关键词:PD-1
1月17日傍晚,复宏汉霖(02696.HK)宣布,该公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应证上市申请获得国家药品监督管理局批准,联合卡
北京时间2月11日凌晨,美国FDA召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC),就信达生物PD-1抑制剂(信迪利单抗注射液)的上市申请审评问题进行讨论并投票,最终建议需要在获批前补充额外临床试验,证
为期三天的2021年医保药品谈判已开启,今日是谈判的第二天,因涉及到多款重磅抗癌药的“砍价”,格外备受市场关注。
今日成为本轮医保谈判的高潮时刻,下午一点后,多只医
11月8日,第一财经记者从多方了解到,2021年医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,为期3天。
按照此前国家医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》显示,目录外药品
9月15日,由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(下称“JUPITER-02研究”)成果,出现在国际顶尖期刊《
8月5日,康方生物(09926.HK)宣布,其与中国生物制药(01177.HK)共同开发的创新抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®(通用化学名:派安普利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于
6月9日晚间,国家医保局公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”),初步看,2016年1月1日至2021年6月30日期间上市的新药,可以申报加
国产PD-1企业正在发力大癌种市场。
信达生物(01801.HK)今日宣布,其开发的PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺
美国时间5月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理了信达生物(01801.HK)和礼来制药联合开发的PD-1单克隆抗体达伯舒的上市申请,联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCL
在澄清了广谱抗癌药特瑞普利单抗不良反应发生率高达97.7%的问题后,11月13日晚间,君实生物(688180.SH、01877.HK)在回复上交所问询函的公告中,又进一步披露了公司整体研发团队实力
头顶着首家国产PD-1上市企业以及新冠病毒中和抗体研发企业两个光环的君实生物(01877.HK、688180.SH),正陷入一场舆论危机。
11月12日,有自媒体发文质疑君实生物核心产品PD-1特