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在澄清了广谱抗癌药特瑞普利单抗不良反应发生率高达97.7%的问题后，11月13日晚间，君实生物（688180.SH、01877.HK）在回复上交所问询函的公告中，又进一步披露了公司整体研发团队实力情况。

此次自媒体对君实生物的研发团队实力提出质疑称，该公司的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。

君实生物在回复上交所的问询函公告中表示，截至2020年11月12日，公司全体员工中，本科及以上学历的员工数量为1630人，占员工总人数的70.08%，其中博士45人，硕士370人。与此同时，研发人员情况方面，公司研发人员数量为620人，占员工总人数比例为26.66%。从研发人员的学历构成情况看，博士数量为35人，硕士数量为245人，本科数量为302人，大专及以下数量为38人。总体上看，公司本科及硕士学历的研发人员占研发人员总数量的88.23%。

君实生物表示，公司研发人员扎根于公司实验室、临床开发、质量管理等重要研发部门，博士学历的研发人员主要担任公司各研发团队的核心骨干。在公司现任董事、高级管理人员中，7名拥有博士学位，如李宁、张卓兵、姚盛、冯辉、王刚等均参与公司的相关研发工作。其中，张卓兵、姚盛、冯辉这三人均属于公司的核心技术人员，皆有海外工作背景，自公司设立早期就参与公司的经营管理。公开信息显示，担任君实生物副总经理的姚盛师从“PD-1之父”华人科学家陈列平，而陈列平本人也在君实生物任职独立非执行董事职务。

值得一提的是，君实生物原本共有4位核心技术人员，其中一位名为“武海”的技术人员已于2020年10月13日辞去公司副总经理职务。辞职后，武海仍担任公司董事。君实生物表示，武海的离职不会影响上述在研项目及核心技术的推进与实施，亦不影响公司专利权的完整性。

除了披露研发团队情况外，君实生物进一步澄清回应了“公司产品特瑞普利单抗在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验”的原因。

君实生物表示，从临床试验患者安全风险控制角度，中重度肝功能和/或肾功能异常患者在临床试验中不符合入组标准而没有入组临床试验，就如乳腺癌的临床研究中一般都排除了男性乳腺癌患者。

“此类患者已作为重要的缺失患者人群纳入本品上市后风险管理计划，强调临床医生在上市后真实世界使用本品时应根据个例患者的实际情况，注意对肝肾功能不全患者的监测和管理，同时严格按《说明书》执行免疫相关器官毒性管理指南。公司有专职药物警戒（PV）团队确保上市前和上市后涉及公司产品安全性信息的报告要求符合中国法规要求。”君实生物说。

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文章作者

  • 林志吟

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