近日，作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种，第三代冠脉支架集采中标均价由集采前的1.3万元降至700元左右，引发市场热议。分析认为，由于价格降幅较大将对冠脉支架企业利润率带来较大影响，短期对整个行业有一定冲击，但在未来集采常态化背景下，具有创新优势、同时具备丰富产品线布局的行业龙头企业有望保持竞争优势。
冠脉支架价格进入“百元时代”
国家组织高值医用耗材联合采购办公室日前公布国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果。本次集中带量采购冠脉支架共有12家企业参与投标，涉及我国境内注册上市的26个冠脉支架产品。竞价产生拟中选产品10个，分属于8家中外企业，分别为微创医疗、乐普医疗、山东吉威、波士顿科学、金瑞凯利、美敦力、易生科技以及万瑞飞鸿。10个中选产品合计占全部投标产品意向采购量的65%。
根据丁香园数据，本次集采支架产品降幅明显，支架价格均价由集采前的1.3万元下降至700元左右，全部10个中标产品价格均低于1000元。国内企业产品平均价格降幅为92%，山东吉威报价最低仅469元。进口产品平均价格降幅为95%，美敦力报价648元，波士顿科学两个中选产品均为776元。
虽然在竞价规则出台时市场对中标价下调已有准备，但最终结果出来后降价幅度超过预期。业内普遍认为，本次集采降价幅度较大，预计对冠脉金属支架利润率带来较大影响。
据国信证券统计，降价后预计冠脉支架净利率水平在0%-10%，按照均价700元的中标价测算，估计单个支架的净利润空间压缩至0-70元。此前单个支架预计净利润在640-1440元，降价后对金属支架利润率影响预计较大。金属支架市场规模预计也将从2019年的150亿元缩减至20亿-50亿元。
医疗耗材行业生态或重塑
不言而喻，冠脉支架已经成为类似“4+7”集采后的仿制药的低毛利品种，行业成长性和利润空间上均面临一定压力。不过，业内人士认为，预计短期对行业造成一定情绪冲击，但随着政策不确定性出清，相关公司有望进入新的成长轨道。
以乐普医疗为例，2019年乐普医疗冠脉支架产品实现收入15.31亿元，其中NeoVas生物可吸收支架占比10.24%、Nano无载体支架占比约46.05%，此外还包括Partner永久聚合物涂层金属药物支架和GuReater可降解聚合物涂层金属药物支架。GuReater支架就是本次集采中乐普医疗中选产品。
“GuReater支架本次集采降价后，预计收入和利润规模均有较大下降，在不考虑销量增长的情况下，影响乐普医疗净利润预计约1.1亿-1.3亿元。”国信证券医药行业分析师谢长雁表示，乐普医疗其余不锈钢支架价格策略目前仍存在不确定性，预计会在一定幅度上跟随降价，但影响程度可能低于GuReater支架。
实际上，根据本次集采中标分配规则，本次拟中选的10个品种的意向采购量合计约73万个，占首年意向采购总量的近七成，尚存待分配总量除了需分配给本次第一名中选产品不低于10%的份额外，其余待分配量可由医疗机构自主决定。
谢长雁认为，GuReater支架作为行业龙头产品和前五名中标品种亦有望通过集采进一步扩大份额。此外，乐普可吸收支架NeoVas及药物涂层球囊Vesselin在治疗理念和治疗效果上较金属支架具有一定优势，在金属支架集采后有望进一步放量，弥补金属支架集采利润损失。
分析人士指出，本次支架集采最终达到了降价目的，对企业而言，应对策略就是以价换量，特别是企业在进入集采后，可以省去诸多中间渠道费用，药品的生产的周转率能够大幅上升，从而降低产品的成本，进而获得相应的利润。这一规则下龙头企业成熟品种仍有望保持较大市场份额，同时中小企业也存在一定的参与竞争机会，避免最终形成寡头垄断局面。
野村东方国际证券分析师吴文华认为，短期对行业有一定冲击，但也将进一步推进高值耗材国产替代进程。长期来看，本次集采为第三代冠脉支架，可降解支架等创新产品仍然保持定价优势。
创新升级将成长期发展“护城河”
业内普遍认为，随着短期利空出清，长期冠脉支架行业逻辑面临转变，可能进入创新产品升级换代的新的发展阶段。
君临研究中心认为，集采实际上推动的是医药流通侧和医药供给侧的改革，集采后，厂商凭借少数单品躺着赚钱的日子一去不复返。所有医疗企业均需投入更多的资源进行创新、扩大产品管线。因此，在未来集采常态化后，对拥有持续创新能力的创新药、创新医疗器械企业，对整合了原料药、拥有较多仿制药品种和较大生产规模的仿制药企业其实是利好。
目前来看，随着第三代冠脉支架集采落地，可降解支架、药物球囊等等“介入无植入”理念的创新品种有望价值进一步凸显，有望迎来快速放量机遇。
华金证券分析师王睿认为，高端可降解支架等仍有定价优势，预计未来集采常态化情况下，创新能力突出、产品线布局较广阔行业龙头将在行业洗牌中脱颖而出。
此外，需要注意的是，冠脉支架作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种，在本次集采后，其他领域的高值耗材或将逐步推进集采。业内机构普遍认为，使用量较大、金额较高、竞争充分的品种可能优先考虑被纳入集采，这类品种涉及骨科植入物、人工晶体、冠脉扩张球囊等。
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