• 阿斯利康(AZN.US)遭遇审核委员会严厉质疑,需补充更全面数据

    2021-03-24 12:23:46 FX112财经网 FX112财经网 收藏
福奇表示,他与阿斯利康收到监管委员会措辞严厉的通知,目前这种情况是他1984年掌管美国国家过敏症和传染病研究所以来都未见过的。

在其疫苗深陷争议之际,阿斯利康周一发布了其疫苗在美国的试验数据。但是罕见的是,这又遭遇质疑,该公司不得不计划补充提交数据。

在阿斯利康周一的数据发布之后,美国国家过敏症和传染病研究所表示,该机构收到此次试验的数据与安全监管委员会的通知,称阿斯利康发布的新冠疫苗数据信息引起了他们的“关切”。

该研究所周二表示,数据与安全监管委员会认为,阿斯利康发布的数据可能存在过时信息,这让人难以全面评估疫苗有效性数据。

阿斯利康随后表示,它将在48小时内针对美国试验发布更新数据。

在美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇看来,这种情况是极其罕见的。他周二在接受英国《媒体》采访时表示,这是他1984年掌管该研究所以来从未见过的情况。

福奇提到,该试验的数据与安全监管委员发给他和阿斯利康的通知措辞“相当严厉”。他称:

当他们看到发布的数据时,他们是相当失望的。

我们觉得,我们以及美国国立卫生研究院都需要作出一定的回应,否则就好像我们在隐藏什么事情一样。

阿斯利康周一表示,在美国的临床研究显示,其与牛津大学共同开发的新冠疫苗,预防有症状新冠肺炎的有效性为79%,对严重及住院重症患者的有效率为100%。试验同时显示,疫苗与血栓没有普遍联系。

阿斯利康疫苗已经在美国以外地区广泛使用。美国试验是该公司迄今为止对该疫苗规模最大的试验,试验结果可能让人们更有信心使用这种疫苗。

该公司疫苗目前在欧洲深陷安全争议之中。由于出现血栓反应,至少有16个国家暂停或限制了这种疫苗的推广。

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