6月28日早间7:33时,君实生物(688180.SH)披露紧急澄清公告,称该公司供应美国的双抗体疗法仅是暂停,合作方正在积极沟通,未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。
不过,君实生物股价仍然低开低走,快速下跌。不管怎么样,该公司相关业务进入暂停期,投资者只能静待重启时间。
据澄清声明,美国疾控中心(CDC)近日监测到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突变型(最先于巴西确认)及B.1.351/Beta突变型(最先于南非确认)在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势,美国政府相关部门于当地时间2021年6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知。
君实生物表示,上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA)。根据2021年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》(CELL)的论文TacklingCOVID19withneutralizingmonoclonalantibodies显示,双抗体疗法针对B.1.1.7/Alpha突变型(最早于英国确认,目前占美国的SARS-CoV-2比例约60%)及B.1.617.1突变型(最早于印度确认)均有效。过去数月内美国各地区SARS-CoV-2各突变类型所占比例变化较快,未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。
据悉,君实生物在美国的合作伙伴美国礼来公司,将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通,确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。
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