赛诺菲房颤治疗创新药迈达龙在华获批

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赛诺菲房颤治疗创新药迈达龙在华获批

2021-12-31 16:59:32 FX112财经网 FX112财经网收藏

产经新闻

　　日前，赛诺菲中国宣布，国家药监局(NMPA)正式批准了迈达龙盐酸决奈达隆片(“迈达龙”)用于有阵发性或持续性心房颤动(简称房颤)病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。

　　据首都医科大学附属北京安贞医院马长生主任介绍，房颤具有持续、反复发作的特点，会导致心脏功能下降，引发心衰或形成血栓致脑卒中，严重时将危及生命。针对阵发性及持续性房颤患者，临床上更倾向进行早期节律控制。“现有的节律控制药物由于各种副反应无法长期使用，房颤患者亟需安全且有效的治疗手段，从而改善房颤症状、提高生活质量。欧洲心脏病学会(ESC)房颤管理指南指出长期节律控制药物的选择上应以安全性为首要选择原则，迈达龙具备更少致心律失常和心外副作用的优势，且是唯一一个有证据表明能够降低心血管事件住院或全因死亡风险的抗心律失常药，为长期抗心律失常药物治疗注入了一针强心剂。”

　　赛诺菲大中华区总裁贺恩霆博士(Pius S. Hornstein, PhD)表示，赛诺菲拥有超过60年丰富的心血管领域疾病管理经验，非常期待迈达龙在中国的获批能填补中国房颤患者巨大的未被满足的临床需求。

　　ATHENA研究显示，迈达龙可使房颤患者心血管事件住院或全因死亡风险降低24%。该研究是一项纳入4628例伴有心房颤动/心房扑动新发病史的窦性心律或将转为窦性心律的患者的随机、双盲、国际多中心、安慰剂对照临床研究。

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