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  • 中国首个三代BCR-ABL抑制剂耐立克开出首批处方 满足耐药CML患者临床急需

    2021-12-31 16:59:24 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　中国网财经12月31日讯 日前，亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼(“耐立克”)在全国多地同步开出首批处方单，并正式开始在多省市供药。

　　11月25日，耐立克获国家药监局(NMPA)批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。

　　据了解，CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的问世，CML已由曾经的不治之症转变为像高血压、糖尿病一样的“特殊慢病”。

　　尽管如此，获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战，仍有部分患者因耐药导致疾病进展甚至死亡。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一，其中T315I突变是最常见的耐药突变类型，在耐药CML中的发生率高达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药。

　　黄晓军教授开出首批处方

　　北京大学血液病研究所黄晓军教授表示，耐立克在耐药慢性髓细胞白血病(CML)的治疗领域潜力巨大。近年来，其临床进展不断受到全球血液学界的关注。“作为中国首个获批上市的第三代TKI药物，耐立克不仅打破了中国CML治疗原有的耐药困境，也意味着中国在血液肿瘤领域的临床实力正逐渐走向世界前沿。”

　　江倩教授开出首批处方

　　北京大学血液病研究所江倩教授强调，此前，中国携T315I突变耐药患者一直面临治疗瓶颈，无药可用，“作为临床医生，我们一直希望给患者带来新的药物或治疗手段，改善他们的生存状况。”

　　据悉，随着耐立克开始在多省市供药，目前北京大学血液病研究、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心、厦门大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等均为符合治疗指征要求的CML患者第一时间开出了首批处方。

　　亚盛医药首席商务运营官祝刚表示，作为公司首个获批上市的、能够填补中国临床治疗空白的独家产品，首批处方的开出将开始真正造福患者。

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