中国研究团队28日在英国《柳叶刀·传染病》杂志在线发表报告说,他们对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示,儿童和青少年接种这款疫苗是安全的,且接种两剂后能诱导出较强的中和抗体反应。
据报告介绍,北京科兴中维生物技术有限公司等机构的研究人员针对低龄人群,对“克尔来福”疫苗开展了随机双盲对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。试验在中国开展,涉及500多名3至17岁的健康儿童和青少年。
结果显示,接种了两剂疫苗的儿童和青少年志愿者中,中和抗体血清转化率超过96%。同时,研究人员在试验中观察到的绝大部分不良反应都只是轻度或中度,最常见的症状是注射部位疼痛。
团队认为,这一结果让人鼓舞,有助于下一步在更多地区、更广泛的人群中开展相关试验,从而为儿童和青少年的免疫接种策略提供宝贵的数据参考。
不过,研究人员也指出这个阶段的临床试验涉及人群规模比较小,还需要更深入和更多层面的分析和验证。
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