美国制药巨头辉瑞当地时间9日宣布,初步数据显示,辉瑞与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的新冠疫苗有效率高达90%。
这两家公司称,外部独立数据监测委员会(DMC)对其研制疫苗的三期临床试验有效性分析显示,mRNA疫苗BNT162b2的有效性超过90%,未报告任何严重安全隐患。辉瑞公司说,这款疫苗第二剂、即最后一剂的两个月安全性数据有望于11月第三周得出,获得这批必要数据后,辉瑞将向美国食品和药物管理局申请疫苗的紧急使用授权。一旦获得许可,将可能在2020年底之前生产供应全球约5000万支疫苗,而在2021年底前可以供应约13亿支。
福奇说,这款疫苗是一项“重大成就”,并表示美国可能在今年年底前就可以开始为人们接种新冠疫苗。
但这款疫苗仍有不少疑问有待解答。路透社报道称,全球正在研发的潜在新冠疫苗约有200种,其中数十种正在进行人体临床试验,但实际上还没有一种疫苗完成最终试验并获得批准。虽然辉瑞BioNTech目前试验结果看起来很不错,但政府和药厂接下来面临一项艰巨挑战是说服全世界的人接种,许多人对新冠疫苗研发进度的加快感到担心。
10月20日,相关部门人士在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,中国目前有13个疫苗进入了临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床,4个进入三期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截至目前共计约6万名受试者接种。预计今年年底中国疫苗的产能能达到6.1亿剂,明年新冠疫苗的年产能,在此基础上进一步扩大。
武汉大学医学部病毒所教授杨占秋10日接受《环球时报》采访时表示,通俗讲,有效性是药物治疗疾病发挥的效能。从辉瑞制药对外公布的信息来看,在新冠疫苗临床试验中,共招募4万余人,因为时间长参与者多,在试验过程中有90余名患者感染新冠病毒。“90%的有效性是指相关确诊病例在注射疫苗后产生了抗体,同时这些病例病情没有进一步发展,也没有死亡病例,说明疫苗产生了一定效果。”杨占秋表示,随着试验继续进行,按照辉瑞公布所言达到164例确诊病例时,有效性会发生变化。
杨占秋强调,有效性不能等于安全性,安全性指疫苗是否会产生毒性,也就是说注射疫苗后会不会发生严重不良反应。
另据复星医药最新发布的公告,复星医药获BioNTech授权在区域内(即“中国大陆及港澳台地区”)开展mRNA新型冠状病毒疫苗产品的开发和商业化;区域内新冠疫苗能否获批上市,以及上市时间均存在不确定性。
下一篇:返回列表
随着国内休闲零食规模不断扩大,零食行业正在经历一场转型,公众对零食消费的认知和需求也不断提升,从要求美味、丰富,到对食品健康、安全的不断追求。如何锁定优质原料、整合供应...
从2018年开始启动的中国航空集团有限公司(下称“中航集团”)旗下的中国国际货运航空有限公司(下称“国货航”)混改项目终于落定。 根据深圳国际(00152.HK)最...
上海静安区晶品商场内,一家万宁门店正做着全场促销。这是万宁品牌在上海市场的最后一家门店,该店计划在11月20日左右关闭。 有知情者向第一财经记者透露,其实万宁已经陆续筹划...
增持和剥离是人福医药集团实施“归核化”战略的两大抓手。 继增持宜昌人福后,11月9日,人福医药集团发布公告,旗下全资子公司人福新加坡转让其持有的乐福思集团40%股...
11月10日,刚刚与中国商飞公司签署了100架国产民机的华夏航空(002928.SZ),接收了其第一架国产ARJ21支线客机。 当天上午,机身喷涂华夏通程号的ARJ21飞机降落在重庆江北机场,标志着...
本文“辉瑞称疫苗有效率达90% 专家:有效性不能等于安全性”由942fx财经网首发,欢迎转载,转载请带上本文链接。
免责声明:942fx财经网(http://www.942fx.com)发布的所有信息,并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请联系我们或致函告之 ,本站将在第一时间处理。关注942fx财经网,获取最优质的财经报道!