歌礼制药-B(01672)公布,该公司ASC22(恩沃利单抗)临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建╱功能性治愈适应症。
据估计,2020年全球约有3770万人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者,约有68万人死于艾滋病,且每年约有150万新发感染者。截至2019年底,美国约有120万HIV携带者。联合抗逆转录病毒疗法(cART)虽然可抑制血液病毒量,但无法治愈HIV感染,几乎所有HIV感染者在停止抗逆转录病毒疗法数周或数月内都会出现病毒反弹。
ASC22(恩沃利单抗)是一种皮下注射的PD-L1单域抗体,具有重建慢性病毒感染者病毒特异性免疫应答的潜力。HIV-1感染者免疫重建╱功能性治愈适应症是ASC22第二项获美国FDA批准开展临床试验的适应症,另一项为慢性乙型肝炎功能性治愈适应症。
此次ASC22获美国FDA批准的临床试验是一项多中心、随机、单盲、安慰剂对照的I/II期临床试验,用于评估ASC22在接受抗逆转录病毒疗法的HIV感染者中的安全性、有效性和药代动力学特征。该I/II期临床试验旨在与安慰剂对照,评估ASC22在接受抑制性抗逆转录病毒疗法的受试者中的安全性;确定ASC221.0mg/kg每4周给药1次能否改善HIV-1特异性细胞免疫应答;以及与安慰剂对照,评估ASC22对HIV潜伏期逆转的效果。
歌礼宣布至2021年11月8日其已从苏州康宁杰瑞生物科技有限公司获得ASC22全球独家开发和商业化权益,用于治疗包括乙型肝炎和艾滋病在内的所有病毒性疾病。歌礼在全球范围内簿记ASC22在所有病毒性疾病领域的销售收入。
该公司无法保将能够最终令ASC22成功商业化。
常用的估值指标一般包括PE、PB等,以市盈率PE为例,证券市场的行情走势与PE密切相关,牛市的PE普遍较高,而熊市较低,如果市场估值过高,或者已经接近历史高点,那么股市很有可能发生转折,下图为中证500指数点位及PE估值。...
如何知道股票成长性,首先,我们得知道什么是成长性,成长性就是指一个股票业绩增长的速度,如果股票成长性高,说明它的上涨机会会很大,而且有可能还会成为大牛股。...
现在无论是美股还是港股,股市行情都是非常不错的,一些国内的投资者都苦恼不能再这些股市里投资,实际上,现在在国内就可以开通港股美股的账户,从而开始炒股,那么港美股开户条件是什么?港美股如何开户?...
大小非解禁是什么?小,即小部分。非,即限售。小非,即小部分禁止上市流通的股票。反之叫大非。解禁,即解除禁止。小非解禁,就是部分限售股票解除禁止,允许上市流通。哪里来的小非呢?当初股权分置改革时,限制了一些上市公司的部...
本文“歌礼制药-B(01672):ASC22(恩沃利单抗)临床试验申请获美国FDA批准”由FX112财经网
首发,欢迎转载,转载请带上本文链接。
免责声明:FX112财经网(https://www.942fx.com)发布的所有信息,并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请联系我们或致函告之 ,本站将在第一时间处理。关注FX112财经网,获取最优质的财经报道!