6月13日,第一财经记者从上海复旦大学附属中山医院方面获悉,该院正在招募一项新冠mRNA疫苗的一期临床探索性研究受试者。
根据中山医院当天晚间发布的最新消息,已于今年5月开始启动一项关于“SW-BIC-213新冠病毒mRNA疫苗一期临床探索性研究”,试验于今年5月至12月之间进行,持续6个月时间。此次试验将招募60例符合要求的受试者,对这款mRNA疫苗的安全性、耐受性和免疫原性及免疫强化进行随机、开放、对照研究。
据中山医院介绍,试验分为三组,分别为1剂灭活疫苗加强组、1剂mRNA 25μg(微克)加强组、1剂mRNA 45微克加强组,每组20例,受试者随机入组。
此次招募的60例受试者需符合的基本要求,包括年龄小于70岁,已接种过两针新冠灭活疫苗,且最后一针接种已经超过6个月。筛选前受试者新冠核酸PCR检测需为阴性,并且未有SARS和新冠病毒感染病史;此外,受试者无主要器官功能障碍,慢性疾病得到稳定控制。
第一财经财经了解到,中山医院试验的这款疫苗为上海斯微生物研发的新冠mRNA疫苗。据中山医院介绍,该疫苗基于目前国际上已经批准的两款mRNA疫苗的抗原分子结构特点设计开发,均含有D614G突变,2针和3针接种或者灭活疫苗序贯接种,均可中和现有流行株。
今年4月29日, 斯微生物对外宣布,其自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准,将开展临床试验。
第一财经记者就临床试验最新进展联系斯微生物方面,截至发稿,尚未获得关于相关细节的明确回应。目前暂不清楚除了中山医院之外,国内是否还有其他医疗机构开展关于这款疫苗的临床试验。
下一篇:返回列表
6月13日,第一财经记者从上海复旦大学附属中山医院方面获悉,该院正在招募一项新冠mRNA疫苗的一期临床探索性研究受试者。 根据中山医院当天晚间发布的最新消息,已于今年5月开始...
江苏省药品监督管理局网站日前发布的行政处罚决定书(苏药监通处字(2022〕4号)显示,江苏华神药业有限公司存在为他人无证经营药品提供药品的违法行为,被江苏省药品监督管理局...
中国网财经6月13日讯(记者 杜丁)今天,辉瑞旗下创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳(Lorbrena,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)在京开出首批处方,标志着ALK阳性...
疫情没有改变外资企业对上海的热爱。外资企业不仅在上海全力加速复工复产,还以上海为“圆心”,开出新门店、做出新投资、进入新赛道。 外资企业在沪全力以“复” ...
近几个月,全球食品价格持续上涨,引发了对大米价格的关注。行业观察人士表示,可以肯定的是,虽然大米产量仍充足,但由于小麦价格上涨,以及普遍较高的农业成本,可能需要对大米价格...
本文“国内mRNA疫苗序贯加强启动临床,中山医院拟招60名受试者”由FX112财经网
首发,欢迎转载,转载请带上本文链接。
免责声明:FX112财经网(https://www.942fx.com)发布的所有信息,并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请联系我们或致函告之 ,本站将在第一时间处理。关注FX112财经网,获取最优质的财经报道!