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  • 吉林省药监局：采取三种方式解决注册许可证超期问题

    2022-04-28 19:34:45 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　4月28日上午，吉林省政府召开本轮疫情防控工作第50场新闻发布会，介绍疫情防控工作最新进展。

　　会上介绍，吉林省药监局前期进行了调研摸底，针对具体问题，采取以下三种方式解决注册许可证超期问题。

　　一、延长注册生产许可期限。对疫情封控期间，吉林省药监局审批的药品医疗器械许可证、注册证(含药品生产许可证，医疗机构配置制剂许可证；药品批发、零售连锁总部药品经营许可证，药品互联网信息服务许可证，第二类、第三类医疗器械生产许可证；第二类医疗器械注册证；医疗机构制剂注册证)到期未能及时申请重发、换发、延续注册申报、再注册申报的，其证书有效期顺延至疫情解除后60日，企业应在疫情解除后30日内提出申请。

　　二、延长登记事项变更申报期限。对疫情封控期间，吉林省药监局审批的“两品一械”许可证、注册证等相关登记事项发生变化又不能及时办理变更登记的，延期至疫情解除之后30日内办理。

　　三、延长化妆品许可使用期限。在疫情防控期间，化妆品生产许可因检验报告、从业人员健康证明超过规定期限等原因导致无法变更或延续的，可延期使用至疫情管控解除后60日。企业应在延期届满前补充提交有效检验报告和健康证明等材料。

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