• 国家药监局再批准5家新冠抗原产品的注册申请

    2022-03-14 09:49:12 FX112财经网 FX112财经网 收藏

  金融界3月14日消息 国家药监局3月13日再批准5家新冠抗原产品的注册申请,分别为万泰生物(行情603392,诊股)、热景生物(行情688068,诊股)、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。自此,共有10款新冠抗原自测产品正式上市。

  国务院联防联控机制综合组3月11日公布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

  随后,国家药监局网站发布的医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示,北京华科泰生物技术股份有限公司、南京诺唯赞(行情688105,诊股)医疗科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物(行情300482,诊股)技术股份有限公司的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。

  据悉,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力,一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

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  3月11日,国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》;3月12日,国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市。抗原检测有利于对疑似人群的早期分流和快速管理。哪些人可以自测?自测结果能否取代核酸结果?在哪能买自测试剂?戳图了解↓↓↓

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