在国内市场竞争激烈下,为了开拓更大的市场,国内生物药企纷纷瞄准海外市场,将产品授权给海外药企开发,如今,在对外授权模式上,国内药企又玩出新花样。

近日,天演药业(AGAD.NS)宣布与跨国药企赛诺菲达成一笔最高金额可达25亿美元的研究合作与独家技术授权协议。

这场合作中,天演药业负责产品早期开发,利用其安全抗体SAFEbody®技术帮助赛诺菲开发其新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体,赛诺菲则负责产品未来进一步的研发、商业化。

据介绍,天演药业的安全抗体技术能够解决众多抗体疗法中存在的安全性及耐受性问题,通过在肿瘤微环境中的特异性激活,安全抗体可实现在肿瘤组织中精准靶向的肿瘤抑制,同时最大限度地减轻对周围健康组织的毒副作用。

根据协议条款,作为技术引入方的赛诺菲将向天演药业支付1750万美元首付款,合作开发两款赛诺菲的抗体候选药物。另外,赛诺菲还有权提名额外两款抗体进行开发与商业化。随着合作的深入,天演药业有望获得包括开发、申报和商业里程碑付款以及全球净销售额的分级特许权使用费在内合计最高25亿美元收入。

以往,国内药企对外授权技术合作的案例并不多,按照最高合作金额来算,上述交易可以称得上是国内药企对外授权技术金额最高的合作之一。

3月3日,天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志接受第一财经记者采访时表示,站在授权方的角度,相比对外授权药品合作,技术授权中企业付出的开发成本是比较低的,但又可获得更大收益。

“简单来说,你的技术你已经申请了专利,当然前期需要花很多时间与资金开发与维护专利,但是授权之后授权方成本投入就很低了,一旦成功获得所选目标抗体,之后每一步进入申报、生产每达到一个里程碑,引进方就会向授权方付费,而引进方他要支付,不仅支付前端的付费(首付款),而且后端还要付出大量的人力物力去开发商业化这个产品,所以引进方必须相信你这个技术真正很重要,他必须在它的产品仍处于早期的时候,就把你的技术引进来改善这个产品,他需要真正看到有同类最佳或者首创的潜能才能作出合作的决定。”

一款药物从研发到上市,需要经过临床前研究、临床试验、审批上市等诸多环节。不过,天演药业提供的技术服务尚处在药品开发的最早阶段,因此,其最后能否实现全部收入,还要取决于合作的药物最后能否顺利上市。

从去年下半年以来,国内生物药企已逐渐进入资本寒冬,某种程度给企业进行外部融资带来挑战,而生物医药行业又是一个极为依赖资金的行业。对外授权合作,是生物药企提前实现商业化的一种方式,继产品授权后,技术授权合作模式会不会逐渐兴起?

罗培志表示,在美国生物公司中,技术授权模式是非常普遍的,但前提是拥有真正在国际领先的技术,其他公司特别是跨国药企才会花钱来引进这些技术。

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