产经新闻频道： 国内财经 / 国际财经 / 汽车财经 / 产经新闻 / 科技财经 /

  • 特应性皮炎靶向生物制剂达必妥在华获批儿童适应症

    2022-02-25 10:23:52 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　中国网财经2月24日讯 赛诺菲今天宣布，达必妥(度普利尤单抗注射液)获得国家药监局批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎(atopic dermatitis，AD)。

　　达必妥是目前特应性皮炎的一线创新治疗药物，此次儿童适应症的获批，意味着其成为目前中国唯一获批可用于治疗儿童、青少年和成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

　　赛诺菲特药全球事业部中国区总经理谢丽娟表示，达必妥通过针对2型炎症这个特应性皮炎的致病机理，避免大范围对免疫系统的抑制，从而为这一疾病的治疗带来了革命性的转变，迄今已改变了许多成人及青少年患者的生活。

　　此次儿童新适应症的获批，是基于一项关键性全球儿童三期临床试验，以及中国成人及青少年中重度特应性皮炎适应症的数据外推。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了达必妥联合局部外用皮质类固醇(TCS)治疗儿童重度特应性皮炎的疗效和安全性。试验中，接受达必妥和TCS联合治疗的儿童患者总体疾病严重程度、皮肤清除率和瘙痒较TCS单药组都得到了显著改善。试验显示，达必妥和TCS联合治疗组中皮损得到清除或几乎清除的患者人数达到TCS单药组的两倍多，瘙痒程度显著缓解的患者人数是TCS单药组的四倍多，疾病总体改善程度至少达75%的患者人数近四分之三，平均改善程度达到约80%。

　　特应性皮炎是由2型炎症反应引起的一种系统性免疫疾病，既往常常被简单描述为“湿疹”。上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示，特应性皮炎是儿童期常见病、高发病，大多数属于轻度的特应性皮炎，经过常规治疗可以获得良好的控制，但仍有部分病例对现有治疗抵抗，症状控制不佳。“经多项临床研究及真实世界研究证实，达必妥可兼顾有效性和安全性，不会对生长发育产生抑制作用，对于长期控制儿童特应性皮炎患者的疾病、提升生活质量具有重要意义。”

　　资料显示，达必妥目前已在全球六十多个国家和地区获批，是首个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，超过35万名患者得到了有效的治疗。

上一篇：首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片开出首日处方

下一篇：返回列表

相关阅读

本文“特应性皮炎靶向生物制剂达必妥在华获批儿童适应症”由FX112财经网 首发，欢迎转载，转载请带上本文链接。
免责声明：FX112财经网（https://www.942fx.com）发布的所有信息，并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等，如无意侵犯媒体或个人知识产权，请联系我们或致函告之 ，本站将在第一时间处理。关注FX112财经网，获取最优质的财经报道！ 分享到： 新浪微博 微信

财经  全球7x24小时资讯
查看更多新闻 新域名
股票  独家原创视频
股票  点击排行
扫描左侧二维码
添加小编微信加入财经交流群
FX112财经网所刊载内容之知识产权为FX112财经网及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
Copyright FX112财经网 All Rights Reserved 版权所有 复制必究 Copyright ©