中国网财经2月24日讯 近日，由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名：艾瑞康)由中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士团队开出全国首日处方。
上海、广州、杭州、南京、天津、哈尔滨、吉林、青岛、郑州、长沙、重庆、西安、武汉等多地也陆续开出当地首日处方。患者凭医生处方即可在DTP药店购买达尔西利片。
徐兵河院士团队
2021年3月，达尔西利被国家药监局药品评审中心(CDE)纳入突破性疗法，同年4月又被纳入优先审评审批名单。2021年12月31日，达尔西利正式获得国家药监局(NMPA)批准在中国上市。获批适应症为：联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性 (HR+) 、人表皮生长因子受体2 阴性 (HER2-) 的复发或转移性乳腺癌患者。
此次获批主要是基于DAWNA-1研究：一项多中心、随机、对照、双盲Ⅲ期临床研究，旨在对比达尔西利与安慰剂加氟维司群治疗既往经内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。
据DAWNA-1研究主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士介绍，与国外CDK4/6抑制剂临床研究不同，DAWNA-1研究入组的是100%全中国人群，研究真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据。“达尔西利研究组入组人群中，27%在既往解救治疗中接受过化疗，44%为绝经前或围绝经期人群，更加贴近中国目前的临床诊疗情况。”
DAWNA-1研究数据显示：接受达尔西利联合氟维司群治疗的患者中位无疾病进展期达15.7个月，显著高于对照组的7.2个月，绝对值提高了8.5个月；同时患者疾病进展或死亡风险降低58%。此外，至首次后续化疗时间的评估结果显示，与安慰剂组相比，达尔西利组至首次后续化疗时间的风险降低53%。达尔西利的不良反应很单一，最常见的3或4级不良事件为中性粒细胞减少(84.2%)和白细胞减少(62.1%)。而在肝脏毒性上，达尔西利展现出显著优势，肝脏毒性极低三级以上只有0.4%，远远低于同类药物。
据悉，该研究成果已于2021年6月在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头报告的形式亮相，并于2021年11月在国际学术期刊《自然医学》(Nature Medicine，影响因子53.44)全文发表。
上一篇：Cytiva与通用生物合作建设全球首家小核酸灵活工厂
下一篇：返回列表
相关阅读
-
首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片开出首日处方
中国网财经2月24日讯 近日，由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名：艾瑞康)由中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士团队开出全国首日处方。...
2022-02-25 10:23:42 FX112财经网 -
Cytiva与通用生物合作建设全球首家小核酸灵活工厂
中国网财经2月24日讯 Cytiva(思拓凡)与通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)合作建设全球首家小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)，该生产基地投资规模达数亿元，预计建成...
2022-02-25 10:23:31 FX112财经网 -
长三角联盟集采明日开标 47个品种均为此前国采品种
长三角联盟集采即将开标。 根据《长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购文件(CSJ-YD2022-1)》，上海、浙江、安徽达成一致意见形成地区联盟，组成联盟采购工作组，开展长三...
2022-02-25 10:23:19 FX112财经网 -
国际油价飙涨 布伦特原油期货突破每桶100美元关口
中新财经2月24日电 受俄乌局势影响，原油期货近日持续上涨。24日，布伦特原油期货主力合约一度站上100美元/桶关口。截至发稿时，布伦特原油期货报99.42美元，纽约原油期货价格...
2022-02-25 10:23:08 FX112财经网 -
防止大起大落 煤炭价格有了新机制
电价浮动范围上调4个月之后，煤炭价格也迎来了新的形成机制。2月24日，国家发改革表示，已于近日印发通知，进一步完善煤炭市场价格形成机制，通知明确，要引导煤炭价格在合理区间运...
2022-02-25 10:22:58 FX112财经网
本文“首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片开出首日处方”由FX112财经网
首发，欢迎转载，转载请带上本文链接。
免责声明：FX112财经网（https://www.942fx.com）发布的所有信息，并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等，如无意侵犯媒体或个人知识产权，请联系我们或致函告之 ，本站将在第一时间处理。关注FX112财经网，获取最优质的财经报道！
- 首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片开出首日处方
- Cytiva与通用生物合作建设全球首家小核酸灵活工厂
- 长三角联盟集采明日开标 47个品种均为此前国采品种
- 国际油价飙涨 布伦特原油期货突破每桶100美元关口
- 防止大起大落 煤炭价格有了新机制
- 国家发展改革委进一步完善煤炭市场价格形成机制
- 能源绿色低碳转型有了“施工图”
- 合理区间内煤、电价格可有效传导 煤炭价格预计在当前水平上合理回落
股票 点击排行
-
1/ 到期未还款金额已超270亿元 泰禾债务违约触发连锁反应 0
-
2/ 专项工作组2020年工作计划发布 一大波工业互联网扶持政策“在路上” 0
-
3/ “客改货”占新增货运航班一半以上 航空货运成航空业新增长点 0
-
4/ 年内超百亿元金额国企混改项目频出 专家料后续步伐将更大 0
-
5/ 车辆年检乱象丛生 专家：年检社会化提高中立性客观性 0
-
6/ 国内油价或迎年内首次“两连涨” 0
-
7/ 没加油的抓紧！国内油价大概率“两连涨” 0
-
8/ bp与新奥集团签署天然气购销协议 0
-
9/ 亿利洁能达拉特分公司无人过磅系统上线助推智慧化加速 0
