●本报记者傅苏颖
8月4日，和瑞基因宣布完成B1轮融资。据悉，本轮融资由招商局资本领投，老股东启明创投、君联资本持续加持，中金启辰、易方达资本、福建创新投资、建发新兴投资等知名投资机构跟投。至此，和瑞基因在不到一年的时间里已吸引约10亿元投资，成立至今累计获得国内一线基金投资达到近20亿元，成为整个中国早筛行业里融资体量最大的一家企业。
据统计，2020年共有16家明确肿瘤早筛业务布局的企业完成了17笔融资，累计融资金额约为63亿元人民币，足见资本对这一黄金赛道的重视。据券商测算，中国早筛市场潜在市场规模超千亿元，早筛企业有望深刻改变癌症诊疗格局，带来时代革命。其中，2030年国内肝癌早筛市场空间约为106.5亿元。
获多个投资机构加持
和瑞基因成立于2017年8月，前身是基因产业龙头贝瑞基因的肿瘤事业部，从诞生开始就整合技术、渠道、资本等多方面优势，专注于肿瘤全病程的基因检测，并迅速占据行业高地。成立至今，和瑞基因建立了针对肿瘤高危人群和患者的完整基因检测产品服务体系，目前与全国700多家医院合作，已为数十万肿瘤患者提供了有价值的肿瘤基因检测服务。
2017年11月，君联资本、启明创投、博裕投资、宏瓴资本等战略投资人与其签订协议，一次性增资8亿元，用于肿瘤早诊的研发以及其他肿瘤业务的经营性投入，这也是当年国内肿瘤基因检测领域最大的单笔投资。
启明创投执行董事张奥表示，对和瑞基因进行了持续的投资，主要是看重公司团队的技术能力和整体执行能力。同时，在张奥看来，肿瘤早筛行业本身是一个壁垒非常高的行业，和瑞基因在这一领域的积累，包括在PreCar上有着非常具有战略性的临床实验布局，具有先发优势。
作为本轮融资的领投方，招商局资本高级董事总经理朱正炜表示，从医疗健康的布局来说，招商局资本认为肿瘤早筛是一个必须布局的领域。和瑞基因有母公司上市公司贝瑞基因以及技术资源作为支持，有其他股东在资金和医疗健康市场的推广方面给予支持，都会为和瑞基因带来协同效应。
和瑞基因CEO周珺表示，肿瘤早筛产品的开发需要经历四个阶段，即实验技术的构建、回顾建模、前瞻验证和产业落地。“现在有越来越多的企业，包括过去做伴随诊断的企业也开始涉足肿瘤早筛领域，但很多只是停留在建模型或是更早期阶段。和瑞基因主要聚焦肿瘤全病程管理以及肿瘤早筛领域。”
聚焦临床痛点
和瑞基因总投资超2亿元的PreCar肝癌早筛项目，是国内首个且唯一基于NGS技术开展的超大规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目，也是目前全球最大、进展最快的肝癌前瞻性队列研究。2021年2月，PreCar项目刊发在国际权威期刊CellResearch上的首篇研究成果显示：基于PreCar项目的WGS多维度变异肝癌早筛技术，是迄今为止临床领域公开数据区分肝癌和非肝癌人群最准确的肝癌早筛技术。
7月，PreCar项目II期正式启动，聚焦临床痛点，服务临床需求，开启从肝癌早筛到全病程的延展，以科研带动临床转化和技术产出。
和瑞基因肝癌早筛产品“莱思宁”，是公司基于上述研发项目开发出的第一个早筛产品。针对公司此次获得的融资用途，周珺称，PreCar项目研发进展超预期，除肝癌之外，公司未来将占据更多的跑道，接下来需要更多的资源和资金投入。因此，包括去年底和此轮的融资更多将用于研发。另外，“莱思宁”的商业化，公司也在做进一步探索，这也会花费部分资金。
目前，肝癌筛查方式主要包括血液学AFP（甲胎蛋白）检测和影像学检查。周珺对中国证券报记者表示，相对于上述传统的筛查方式，“莱思宁”对肝癌检测的灵敏度和特异性分别为95.42%和97.91%，可提前6-12个月甚至更早发现极早期微小肝癌，精准定位肝癌高风险人群，这在过去是不可及的。比如AFP只能做到50%、60%的灵敏度，特异性也不够理想。同时，公司产品与其它产品形成互补。另外，“莱思宁”是基于大数据时代和NGS检测技术的产物，将带来很好的拓展性和迭代的可能性。未来该产品或用于其它瘤种上，以及随着检测的数量越多，检测的性能会增强，这对过去传统产品来说是无法实现的。
据悉，“莱思宁”已于2020年8月以LDT（实验室自建项目检测）的形式商业化。和瑞基因还在联合从商业到临床、从技术到产业的各方面的生态伙伴，构建“肿瘤早筛的中国方案”。不久前，和瑞基因与阿里健康达成战略合作，共同打造以“互联网平台+肿瘤早筛技术+医疗保障”为核心的肿瘤早筛普惠医疗创新服务模式。
周珺表示，与互联网企业的合作，公司更看重的是在商业模式上做进一步探索，比纯粹的营销数字更重要。作为技术企业，公司产品的打磨、临床认可、支付体系以及监管问题的解决，将是早筛产品真正爆发的时点。公司已同时布局IVD（体外诊断）及LDT两种模式，实现两条路线同时推进。
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