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  • Novavax新冠疫苗高中和抗体引关注 业内称新佐剂功不可没 也是疫苗发展方向

    2021-06-17 11:30:40 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　来源：财联社 记者：金小莫

　　14日，美国生物制药公司Novavax公布其新冠疫苗NVX-CoV2373的三期临床数据显示，它对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%，对于部分新冠变异株的有效性达93%。该疫苗需注射两针，Novavax计划于9月底前在美国和欧洲等地提交疫苗的审批。

　　因较好的安全性及有效性，NVX-CoV2373引发市场关注。《科创板日报》记者从业内人士处获悉，疫苗中所使用的佐剂功不可没。据Novavax，该疫苗是一款重组蛋白疫苗并结合了其专有的Matrix-M佐剂。

　　佐剂是疫苗的组成成分之一。据前述业内人士，它起到了类似于“催化剂”的作用：当与特异性抗原同时注射或提前注射至机体内时，可增强机体对目的抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。

　　一般来说，传统的减毒活疫苗、全菌体疫苗因其本身成分具有佐剂性质，不需再添加佐剂。灭活病毒、重组蛋白抗原因免疫原性通常较弱，因此常使用佐剂来增强和调节抗原的免疫原性，而不增加副反应。

　　“其实mRNA疫苗的递送系统、康希诺疫苗的腺病毒载体既是递送工具，也起到了佐剂的作用。”该人士指出，而且一款佐剂可以供应多款疫苗。

　　一份于2018年3月28日在线发表在《免疫学研究》上的研究显示，此次Novavax采用的Matrix-M佐剂由两个40纳米大小的颗粒组成，每个颗粒都具有不同、特征明确的皂苷，后者由来自皂荚木(一种植物)的纯化皂苷与胆固醇、磷脂一起配制而成。

　　Novavax官网信息显示，其将与CDMO企业 AGC Biologics合作生产Matrix-M佐剂，由Novavax 提供专有纳米颗粒技术，AGC Biologics将优化开发放大生产工艺，以提高Novavax在2020年、2021年的产能。

　　有意思的是，AGC Biologics于6月7日还宣布与BioNTech合作，在德国海德堡为辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗提供质粒DNA的起始材料。不过，AGC Biologics还未与中国市场有关联。

　　说起佐剂的重要性，该人士还举了一个例子。以GSK的Shingrix带状疱疹疫苗为例，该疫苗采用了GSK独有的AS01佐剂，“其实疫苗的研发难度并不大，提高疫苗有效性的关键即在佐剂，也是GSK的独门秘笈。”

　　相比之下，国内的佐剂开发稍显单一。“大多数重组蛋白疫苗使用的是最传统的铝盐佐剂。”该人士表示。进一步的资料则显示，早在1926年铝盐已经被使用作为疫苗佐剂，目前在已获批上市的人用疫苗中，80%以上使用的佐剂是铝盐佐剂。

　　该人士预计，未来疫苗市场上，除mRNA疫苗等新路径外，佐剂也是值得关注的技术方向。“这是新的方向，使用佐剂可以改善疫苗的效果、降低成本，不过佐剂的生产工艺挺复杂的，不同的佐剂各不相同。”

　　《科创板日报》记者留意到，今年1月，康泰生物在互动平台表示，公司稳步推进在研项目研发进程和产业化的同时，未来也将考量mRNA疫苗、重组载体疫苗和新型佐剂等新技术路径的应用研究；科创板新上市公司百克生物也布局有制剂及佐剂技术平台。

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