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  • 手握首个国产新冠口服药 真实生物连亏欲冲刺港股

    2022-08-11 21:32:29 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　近日，首个国产新冠小分子药阿兹夫定片正式获批上市，据报道，阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片。手握阿兹夫定片，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)也向资本市场发起了冲刺。

　　8月4日晚，真实生物向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书。根据招股书，此次IPO募集资金用途，主要用于公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化。财务数据显示，2020年、2021年及2022年前5月，公司分别亏损1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元，其中研发支出成为最主要的亏损源。

　　新冠口服药前景如何？

　　7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

　　阿兹夫定片应用于新冠肺炎的相关探索其实是“老药新用”。早在去年7月，阿兹夫定片就已经作为抗HIV药物获批上市，由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请后，真实生物正式启动制剂生产。

　　8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行。

　　随着阿兹夫定新冠适应症的获批，标志着我国有了首个国产新冠小分子药物。这款药物在市场竞争中前景如何？记者梳理发现，从定价来看，性价比优势或有助于真实生物快速打开市场。据媒体报道，阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，约为8.5元/片。

　　截至今年6月底，全球仅有两款新冠小分子药物获批上市。一个是默沙东的Molnupiravir(莫纳皮拉韦)，另一个是辉瑞的Paxlovid.其中，Paxlovid在今年2月得到国家药监局附条件批准进口，目前在国内的价格为2300元/盒/疗程，定价约76元/片。

　　而相比国内大分子药解决方案——国产首个获批的新冠药，腾盛博药(2137.HK)安巴韦单/罗米司韦单抗注射疗法来看，该联合疗法由安巴韦单抗1000毫克和罗米司韦单抗1000毫克组成，共计2000毫克，其单人份定价也在1万元人民币以内。

　　“自新冠疫情暴发以来，国内新冠相关的医用耗材、诊断检测试剂、疫苗及中和抗体等应对方式或手段逐步增加，但是在治疗药品方面除引进辉瑞的Paxlovid外，国内新冠药物一直比较匮乏。”广发证券研报指出，阿兹夫定价格更友好，具有广阔的市场空间。

　　不过，值得注意的是，阿兹夫定片现为“有条件上市”。药监局要求，真实生物须开展阿兹夫定对新冠病毒突变变种的药效学研究；积极推进正在进行的阿兹夫定临床试验，并于完成后提交试验报告；持续收集批准后的有效性及安全性临床数据；自批准之日起三年内提交所需材料。这也意味着，若未能定期提交安全报告及/或自批准日期起规定时限内提交临床试验报告，阿兹夫定的附条件批准可能遭撤回。

　　扭亏为盈关键在哪里？

　　手握首个国产新冠口服小分子药，真实生物也在快马加鞭向资本市场发起冲刺。公开资料显示，真实生物2012年成立于平顶山市，主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

　　此次上市募资投向之一，便是公司核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化，主要用于为采购阿兹夫定商业化生产所需的医药原料提供资金，及用于为扩大平顶山生产厂房的产能提供资金。

　　此外，募集资金也将部分用于阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发，全口服长效复方片剂(阿兹夫定╱CL-197)用于治疗HIV感染的计划中临床试验，临床前或IND阶段候选药物的临床开发，加强研发平台及扩大产品管线等。

　　不过，从财报数据来看，真实生物的盈利并不乐观。2020年、2021年及2022年前5月，公司“其他收入及收益”为6.8万元、137.6万元、845.1万元，其间亏损分别达到1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。其中研发支出分别为1.06亿元、0.64亿元和1.14亿元。截至2020年年底及2021年年底，公司的负债净额分别为2.17亿元及3.9亿元。

　　阿兹夫定的获批上市，若能顺利实现商业化，也将是真实生物扭亏为盈的关键。记者注意到，今年4月以来，真实生物相继与上市公司新华制药、华润双鹤、奥翔药业、复星医药等签订合作协议，为后续的阿兹夫定片生产和商业化铺路，其中，复星医药拿到了独家商业化权利。这些新冠药概念股在“官宣”合作之后，也获得了资本的关注，股价一路上涨，但随后均已有所回落。对此，广发证券研报提醒，二级市场对于该产品的炒作已经基本结束，建议重点关注产业链上下游相关企业业绩真实兑现的情况。

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