中国网财经6月24日讯(记者 杜丁)数据显示,在中国女性中,流行程度最高的高危型HPV分别是HPV16、52、58。据中山大学附属第三医院妇产科主任李小毛教授介绍,99.7%的宫颈癌由高危型HPV感染引起,接种HPV疫苗可以有效预防宫颈癌。
已发现200多种HPV型别
据介绍,目前科学家已发现了200多种HPV型别,低危型HPV虽然不致癌,但可引起肛门‐生殖器疣和复发性呼吸道乳头瘤等疾病,例如HPV6、11可引发90%的尖锐湿疣感染。
目前市面上有三种HPV疫苗,分别是二价、四价和九价。李小毛教授说道,“价”代表的是预防病毒型别数量,随着价数增多,预防的HPV种类越多,带来的健康保护也越全面。
二价HPV疫苗适用9-45岁年龄段,覆盖HPV16和18,可预防70%宫颈癌;四价HPV疫苗适用9-45岁年龄段,覆盖HPV6、11、16和18,可预防70%宫颈癌和90%尖锐湿疣;九价HPV疫苗适用16-26岁年龄段,覆盖HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型,可预防92%宫颈癌和90%尖锐湿疣。因此,九价HPV疫苗作为目前覆盖HPV型别最多,且唯一一款覆盖了三种中国女性最常见的HPV高危型别“16、52、58”的疫苗。
李小毛教授补充:“四价HPV疫苗的研究持续了十几年,之后上市十几年,所以它经过了较长时间的观察,包括真实世界研究的大量数据提示HPV疫苗的安全性和有效性获得了充分肯定。”
最新数据显示,四价HPV疫苗作为全球首个上市的HPV疫苗,至今上市已有16年,在161个国家接种超过3.3亿剂次,在中国已完成长达11年的随访观察,被证明对宫颈上皮内瘤变(CIN1)具有100%保护效力,这也是迄今为止HPV疫苗中国人群时间最长的一次随访。
2022年将大幅增加HPV疫苗对华供应
一方面是旺盛的市场需求,一方面是有限的疫苗供应,最终呈现出九价预约难、排队长的现状。
进口四价、九价HPV疫苗生产商默沙东表示,随着全球产能的提升,2022年将大幅增加HPV疫苗对华供应。仅2022年第一季度,四价HPV疫苗的批签发量同比增长近70%,九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%。
默沙东官网显示,截至2022年3月底,默沙东的HPV疫苗已经惠及超过2190万中国适龄女性。
同时,默沙东还在积极开展临床试验,扩展HPV疫苗的适应证,以期覆盖更多年龄层和人群,保护更多中国大众的健康。今年,九价HPV疫苗有望在国内获批新适应证,惠及更广年龄层的女性,进一步提升我国适龄女性HPV疫苗接种覆盖面。
据媒体报道,四价HPV疫苗近日公布最新随访数据,对三剂接种四价疫苗的中国20-45岁女性进行11年随访观察后,发现其对HPV16/18相关的宫颈上皮内瘤变(CIN1+)具有100%保护效力,这也是迄今为止,HPV疫苗在中国人群中时间最长的随访数据之一。
四价HPV疫苗于2006年首次上市,是全球第一款上市的HPV疫苗,并于2017年在中国境内获批,目前适用于9-45岁中国适龄女性,并在161个国家和地区累计接种超过3.3亿剂次。
来自国家常规免疫报表数据显示,2018年至2020年,HPV疫苗接种数量逐年上升,从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。但从整体来看,我国HPV疫苗接种率仍有巨大提升空间。
为此,我国多地陆续启动了当地的宫颈癌综合防控试点工作,加强宫颈癌和HPV疫苗接种科普宣传,鼓励适龄女性积极接种HPV疫苗。入选“健康中国建设试点城市”的四川成都、山东济南、浙江宁波,以及四川绵阳、江苏南京等地的适龄女性,可以自主选择接种二价或四价HPV疫苗。近期的数据总结显示,这些试点地区的HPV疫苗接种覆盖面大大提高,有些城市甚至达到90%以上。
默沙东表示,已投入超过10亿美元扩建已有的生产设施产能、并建造新的设施,2017年至2020年,默沙东HPV疫苗供应量增长了近一倍,到2023年,这一数字预计将再翻一番。
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本文“99.7%宫颈癌由高危型HPV感染引起 多地陆续启动宫颈癌综合防控试点工作”由FX112财经网
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