• 辉瑞疫苗又被传“严重影响孕妇”?系老调重弹,夸大误导性解读

    2022-06-14 11:46:13 FX112财经网 FX112财经网 收藏

  过去几日,中文互联网再度出现“辉瑞公司承认mRNA疫苗导致人口大规模减少”的传言,源头指向多家英文自媒体网站的文章。

  简要来说,这些网站援引非盈利机构PHMPT 6月1日披露的辉瑞新冠疫苗数据称,辉瑞自己的研究显示,在270个接种疫苗的孕妇中,有124人报告不良反应,其中有75人被归为“严重不良反应”。最抓眼球的部分是,文件显示270人中有238人不清楚后续的动向,在剩余能够追踪数据的孕妇中,结果“正常”的只有1人,有高达23人自然流产。

  核查:误导性解读

  首先需要强调的是,这份文件很早之前就引发过舆情。文件本身的名字叫做“5.36 授权后不良事件的累积分析-截至2021年2月28日”。

  根据美国FDA的媒体官员回应,文件本身是辉瑞向FDA申请生物制品许可(BLA)的一部分。整个文档主要用来陈述2020年12月1日至2021年2月28日期间,报告的不良反应案例,主要来源于美国的官方不良反映报告系统,以及英国类似的“黄牌计划”。

  需要说明的是,报告本身并没有提供在此期间所有接种辉瑞疫苗的孕妇数量,所以没有办法计算具体的不良反应发生比例。而且时间周期只有三个月,并不足以覆盖正常的怀孕周期。

  得克萨斯大学西南医学中心助理教授Emily Adhikari解读称,这类解读错误地预设剩下238人都出现了糟糕的结果,事实上在报告截止时,这些孕妇的怀孕过程仍在进展中。伦敦帝国学院生殖免疫学讲师Viki Male进一步解读称,像上文提到的AE报告,写的并不是医生或者患者认为疫苗导致这些结果,只是单纯地记载接种疫苗后发生的事情。

  同时报告的样本也太小,很难展现广泛的孕妇接种结果。Male进一步表示,在报告中只提到205名美国孕妇,但根据CDC的数据,在2021年2月16日前,就有至少3.4万美国孕妇接种疫苗。

  眼下已有更新研究数据

  根据凯泽基金会五月底公布的数据,针对市面上流传的一系列疫苗相关“假消息”,十个受访的怀孕(或准备怀孕)女性中就有7人表示相信或者不确定真假。这也显示出疫苗相关的误导性消息,或假消息存在极为广泛的影响。

  事实上,相较于过去两年,眼下针对孕妇接种新冠疫苗的研究虽然难言充分,但并不是完全空白的状态。

  以五月底刊发在《柳叶刀-区域健康(欧洲)》的瑞士孕妇接种mRNA(辉瑞、莫德纳)研究为例,在总共1012名观察对象中,894人的两针接种都在孕期内完成,大多数人报告接种部位疼痛和乏力等常见问题,但出现早期严重不良反应的一共有4例。

  报告显示,107名在怀孕14周前接种疫苗的孕妇中,有1人出现自然流产;在228名20周前接种疫苗的孕妇中,也报告1人出现晚期自然流产;在513名37周前接种疫苗的孕妇中,有33人出现早产;同时在530名完成生产的孕妇中,没有出现死产,有25名婴儿需要进入ICU照顾。

  这份研究显示,虽然怀孕期间接种疫苗会出现频繁的局部或全身影响,但严重不良反应仍相对罕见。与产科人群风险的历史数据相比,在怀孕期间接种疫苗没有遭遇更高的不良妊娠概率或新生儿问题。

  当然,辉瑞本身也在做与孕妇接种疫苗有关的实验,可能会在今明两年公布详细结果。伴随着各国研究机构拿出更详实的数据,未来供孕妇决策是否要接种疫苗时,除了“避免新冠重症带来的好处高于风险”外,也能对疫苗本身的安全性更加感到安心。

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