近日,北京时珍堂中西医结合医院有限公司因样本保存液过期被北京市丰台区市场监督管理局处罚。
中新经纬查询国家信用信息公示系统公布的行政处罚信息发现,2022年4月13日,北京市丰台区市场监督管理局执法人员在对北京时珍堂中西医结合医院有限公司经营场所进行现场检查时,在当事人的核酸检测点发现正在使用的样本保存液超过保质期。
经查,2022年4月2日,当事人和北京全谱医学检验实验室有限公司签订2019-nCoV核酸检测服务协议,委托北京全谱医学检验实验室有限公司进行2019-nCoV核酸样本检测,当事人负责样本采集,北京全谱医学检验实验室有限公司免费负责提供检测试剂和采集管、咽拭子。
上述超过保质期的医疗器械是2022年4月12日由北京全谱医学检验实验室有限公司免费提供的,共计730支,已使用50支,库存680支。当事人使用上述超过保质期的医疗器械的货值金额为1825元。
北京市丰台区市场监管局指出,北京时珍堂中西医结合医院有限公司上述行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法(2016)》相关规定。
2022年5月11日,北京市丰台区市场监管局责令当事人改正上述违法行为,并决定罚款50000元;没收非法财物0.182万元。
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