中国网财经5月12日讯(记者 杜丁)昨日,葛兰素史克(GSK)宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托(通用名:拉米夫定多替拉韦片)扩大适应症已正式获得国家药监局批准,用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。
据介绍,多伟托于2021年3月获批用于初治HIV成人感染者,此次适应症扩大到稳定转换的成人和青少年感染者,将为更广泛的、不同治疗阶段的HIV感染者带来更多优化治疗选择。
中国医学科学院北京协和医院感染内科主任、中华医学会感染性疾病分会主任委员和艾滋病学组组长李太生教授表示,HIV感染者目前仍需终身服药,因此不仅需要考虑药物有效性,还要考虑药物的安全性、长期治疗的依从性等问题。“此次多伟托扩大适应症获批,让临床医生在不同治疗阶段有了更多、更简、更优的治疗选择。”
李太生教授表示,《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》指出,双药治疗方案在初治和经治HIV感染者中的疗效和安全性已经得到证实,也被国际指南推荐用于艾滋病优选的抗病毒方案。随着简化双药治疗方案适应症范围的扩大,将帮助更广泛的HIV感染者提高用药依从性,建立长期治疗的意愿和信心。
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示,此次多伟托扩大适应症获批,是继去年其获批上市及纳入医保目录之后,GSK在HIV治疗领域的又一重磅喜讯。
据了解,“简化疗法”是当下HIV治疗新趋势,多伟托作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案,与传统三联治疗方案相比,既能减少HIV感染者服用抗逆转录病毒药物种类,也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效。
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