//一些新冠患者在服用辉瑞口服药好转后又复发 美国卫生当局对此发起调查//
据华尔街日报报道,美国卫生当局和研究人员正在调查为什么一些人在服用辉瑞公司(Pfizer)的抗病毒药物Paxlovid后似乎从新冠中恢复过来,但不久后又出现症状。
Paxlovid是用来治疗初期感染者的,目的是使他们不至于住院。然而,根据医生的说法和发布的病例报告,在病情出现好转的两周内,一些服用该药的患者出现了类似感冒的症状,如喉咙痛和咳嗽。
数十人在社交媒体或向美国食品和药物管理局(FDA)报告了服用Paxlovid恢复后又出现症状的情况,但辉瑞公司表示,这种情况很罕见。
辉瑞公司表示,在接受一个疗程治疗的30多万名患者中,约有0.03%的患者在服用该药后复发。这一比例低于辉瑞在Paxlovid临床试验中复发的比例。在临床试验中,约2%的参与者好转后又复发。
到目前为止,反弹病例尚未导致严重的疾病。医生和卫生当局仍然鼓励在重症潜在高风险人群中使用Paxlovid。
然而,这些病例是试图遏制该病毒的卫生当局、研究人员和医生面临的最新难题。
卫生专家说,他们不确定复发的病人是否具有传染性。他们也不确定是什么原因导致复发,推测患者可能是由于过早服用Paxlovid或服用的时间不够长。专家们也不知道复发有多普遍,尽管辉瑞公司说其实际数据表明复发仅发生在不到三千分之一的患者中。
医生们说他们正在为如何处理这些病例而苦恼,一些医生建议病人重新开始隔离。
Paxlovid销售强劲
辉瑞首席科学官Mikael Dolsten最近表示,一些免疫功能低下的患者“可能会携带新冠病毒很长很长时间”,可能需要接受多个疗程或更长时间的治疗。
辉瑞公司上周公布的一季度财报显示,其口服抗新冠病毒药物销售强劲,销售额达15亿美元,推动了辉瑞的收入增长。
辉瑞预计,2022年Paxlovid的全年销售额预计为220亿美元。该公司首席执行官艾伯乐表示,其抗病毒药物的收入可能更高,因为目前这一估计仅基于已签署或即将敲定的协议。
//美CDC:2021年美国药物过量致死人数达历史最高水平//
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)当地时间周三(5月11日)发布的一份临时性数据报告显示,2021年美国因药物过量致死的人数达到有记录以来的历史最高水平。
报告显示,2021年美国有近10.8万人死于药物过量,其中约三分之二的死亡病例涉及芬太尼或其他合成阿片类药物。这个数据大约相当于每5分钟就有一个美国人因药物过量死亡。
美国国家药物滥用研究所(NIDA)主任沃尔科夫博士称,最新报告的数据“着实令人震惊”。“这也是一种可怕的趋势,药物过量致死的人数正以前所未有的速度增加。”
白宫对此也发表了一份声明,称药物过量死亡的加速增长是“不可接受的”,并对近期宣布的国家药物控制战略进行了宣传。白宫呼吁采取措施,例如让更多的人接受治疗,阻断某些药物的获取途径。
CDC的数据显示,虽然美国多年来因药物过量而死亡的人数一直在上升,但是在新冠肺炎疫情期间,2021年因药物过量致死的人数相比2019年高出近50%。
医学专家对此表示,芬太尼和其他合成阿片类药物几年前开始渗透到药物市场,新冠疫情可能加剧了此类药物的使用,此问题应该引起医疗系统的注意。
此外,药物过量致死趋势在地理上是不均衡的。阿拉斯加在2021年增加了75%,是所有州中增幅最大的。在夏威夷,药物过量致死下降了2%。
//新冠疫情可预测?专家表示:现有数据看 约六个月出现一种变异毒株//
在南非医学研究人员率先发现奥密克戎(Omicron)冠状病毒变体近六个月后,该病毒两个亚系再次推动南非的COVID-19病例激增。
过去一周发布的几项研究表明,这两个变体——BA.4和BA.5,比奥密克戎早期变体更具传染性。并且可以躲避先前感染产生的抗体、或是疫苗接种所赋予人体的一些免疫保护。
“我们肯定南非正面临着新冠疫情反弹,这似乎完全是由BA.4和BA.5变异病毒驱动的,”南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学的病毒学家Penny Moore称,他的团队正在研究这些变体。
然而,科学家表示,目前尚不清楚BA.4和BA.5是否会导致南非或其他地方的住院人数激增。先前的奥密克戎感染浪潮和疫苗接种提供了高水平的人群免疫力,这可能会使这些病毒对身体损害减轻。
《自然》杂志近日有一篇文章称,病毒变体BA.4和BA.5的爆发、以及奥密克戎另一个分支BA.2.12.1在北美的爆发,可能意味着新冠疫情浪潮开始进入可预测的模式。
文章绘制的图表显示,变异毒株在南非呈周期性地出现。
来源:Nature News
南非Stellenbosch大学的生物信息学家Tulio de Oliveira指出,“现在病毒变异流行开始变得有迹可循。”
传播力增强
通过分析临床样本中的病毒基因组,Tulio de Oliveira和他的同事们发现BA.4和BA.5分别于2021年12月中旬和2022年1月初出现。自那时以来,这些病毒的感染率一直在上升,目前占南非新冠肺炎病例的60-75%。
其他十几个国家也发现了这些变异病毒,这些国家主要在欧洲。
根据南非新冠感染病例数的增长——从3月份的低点约为1200例,到4月中旬增加了两倍,再到现在平均每天近5,000例的水平,Tulio de Oliveira的团队估计,BA.4和BA.5的新型子变种比Omicron BA.2子变种更具传播性,而BA.2已是先前所有新冠病毒中传播性最高的一种。该项研究成果已发布在medRxiv预印本服务器上,尚未经过同行评审。
在南非,BA.4和BA.5在不到一个月的时间内替代了BA.2变体。他们现在是南非COVID-19病例激增的主要原因。
传播能力提高,这很重要。比利时鲁汶天主教大学的进化生物学家Tom Wenseleers认为,“把所有东西放在一起,看看先前的所有的数据,似乎肯定未来会有一波相当大的新感染浪潮。”
新变体可能更善于逃避抗体
华盛顿州西雅图Fred Hutch研究中心的病毒进化生物学家Jesse Bloom就BA.4和BA.5更具传染性这点分析道,“一种可能性是,它们天生就更擅长传播。另一种可能性是这种新变异体更善于逃避抗体等免疫效应,使先前接种的疫苗对它们无效。 ”
Bloom补充道,两者都与BA.2密切相关,尽管确切的传播方式尚不清楚。
BA.4和BA.5都在其刺突蛋白中携带一种称为F486V的关键突变,其可能具有高传播性和免疫逃逸性。Bloom的团队此前曾发现,这种突变可以帮助变异体阻断抗体。
进一步的研究表明,BA.4和BA.5病株的感染率正在增长,有部分原因是它们能够逃避免疫效应。由南非德班非洲卫生研究所的病毒学家Alex Sigal领导的一个小组分析了受感染的39人的血液样本,其中15人接种了疫苗。
这些血液样本中的抗体在阻止BA.4或BA.5病株感染方面没有以往的效果。然而,接种疫苗的人产生的抗体要比自身感染后产生的抗体更加有效。该项研究成果已发表在medRxiv预印本平台上。
Alex Sigal在Twitter上表示,BA.4和BA.5逃避免疫效应的能力虽然不大,但“足以引起麻烦并导致感染浪潮”。
另一项研究由北京大学病毒学家谢晓亮发现,由BA.1病株感染引发的抗体对BA.4和BA.5的效力较差。
未来疫情变得可预测?
尽管在几个欧洲国家和北美已经检测到BA.4和BA.5,但这些变体可能不会在这些地区引发新的新冠疫情浪潮,至少立即不会。由于BA.2变体刚刚席卷欧洲,因此人群的免疫力可能仍然很高。
北美一些地区还见到了其他Omicron亚系的兴起,这些亚系和BA.4和BA.5一样,都具有刺突蛋白突变。根据这项研究,北美兴起的BA.2.12.1变体也具有逃避先前奥密克戎病毒感染和疫苗接种引发的抗体的能力。
Omicron先前病株中有一些漏洞正在逐渐被这些新的亚变体所弥补。如果新冠病毒继续沿着这条道路进化变异,它可能会类似于其他呼吸道感染,如流感。在这种情况下,循环变异体中的免疫规避,加之全人群免疫力的下降,会成为周期性感染浪潮的关键驱动因素。
比利时鲁汶天主教大学进化生物学家Wenseleers和其他科学家表示,我们不应该忽视新冠病毒带来的更多不确定性。例如,德尔塔(Delta)病毒并没有完全消失,随着全球对奥密克戎及其家族的免疫力不断提高,Delta的后代可能会卷土重来。
不过,Wenseleers指出,无论其来源如何,数据显示,似乎约每六个月就会出现一次新的变体。这是否是新冠肺炎流行病未来将要适应的周期结构,目前还未可知。
Fred Hutch研究中心病毒进化生物学家Bloom提醒道,这种周期只是从相当短的观察时间内推断出的一般规则,对此我们还是应该持谨慎态度。
//奥密克戎超强变异株涌入韩国:确诊数升至六例 均来自美国//
韩国中央防疫对策总部周二(5月10日)表示,新增5例境外输入的奥密克戎BA.2.12.1变异株感染病例,正在进行流行病学调查。截止目前,韩国国内BA.2.12.1变异株感染病例数已增至六例,且均为美国输入病例。
韩国首位BA.2.12.1变异毒株感染者于4月16日入境韩国,次日(4月17日)确诊。该感染者此前已接种过包含加强针在内的3剂新冠疫苗,在确诊时出现了咽喉痛、流鼻涕等感染症状。
此后,4月18日、22日、24日、28日(2人)又先后有5名感染者从美国入境韩国,并均在入境的第二天被确诊为感染BA.2.12.1变异株。
这5例新病例中,有4名感染者接种了全部的3剂新冠疫苗,18日入境并于19日确诊的感染者则接种了两剂疫苗。其中,18日和24日入境的两位感染者并未出现任何症状,其余感染者则出现了咽喉痛等症状。
韩国防疫部门表示,他们正在对14名密切接触者进行流行病学调查,其中包括与新确诊的BA.2.12.1感染者一起生活过的密接人群,但尚未发现其他传播病例。
BA.2.12.1变异株为何备受重视?
奥密克戎BA.2.12.1变异毒株为奥密克戎BA.2亚型毒株的变异体,去年12月首次在美国被发现。由于该变异毒株的加速传播,美国的感染人数已连续5周增加。
奥密克戎被公认为是迄今为止最具传染性的新冠变异毒株,而BA.2.12.1又是众多奥密克戎子变体中传播速度最快的。
根据韩国中央日报的说法,BA.2.12.1变异毒株的传染性比现有的奥密克戎毒株高30%,甚至比此前传播速度最快的BA.2亚型毒株还要高出20%左右。
BA.2.12.1之所以备受关注,在于其刺突蛋白上L452Q点位的突变。刺突蛋白是新冠病毒进入人体细胞的“钥匙”。L452是Delta变异毒株关键突变点位,L452使Delta具有传播优势以及免疫逃逸优势,而原始奥密克戎毒株则不具备这一突变。
不过,目前还没有证据表明BA.2.12.1会导致比原始奥密克戎毒株其各种子变异体更为严重的症状。
韩国防疫形势依然严峻
除了BA.2.12.1变异株外,韩国近期防疫部门还曾筛查出过多例奥密克戎重组变异毒株,其中包括1例国内发现的XQ病例,1例海外流入和2例国内发现的XE病例,以及2例国内发现的XM病例。
韩国中央防疫对策本部11日通报,截至当天0时,韩国较前一天0时新增感染新型冠状病毒确诊病例43925例,累计确诊达到17658794例。
近期,韩国青少年迎来了儿童节假期,因此韩国日增确诊病例中未成年人占比出现了较为明显的上升。韩国本月4日至10日日增确诊病例中未成年人占比分别为18.3%、18.5%、19.6%、18.3%、18.4%、23.6%、21.4%。
韩国防疫部门分析称,4月18日起韩国保持社交距离措施全面解除,本月2日户外佩戴口罩义务也被解除,加上5日至8日儿童节“搭桥小长假”期间出行量增加,导致外出活动较多的年轻群体确诊情况增加。
韩国防疫部门9日还表示,近期境内新冠疫情的减势有所放缓,但钝化表现是否将持续还需继续观察。预计单日新增病例不会在短期内剧增,小规模流行将持续至今年秋季。
//神秘儿童肝炎继续蔓延!韩国出现首例疑似病例 全球病例已达348例//
继世界各地报告数百例儿童不明原因肝炎病例后,这一神秘疾病继续向亚洲蔓延。韩国中央防疫对策本部10日表示,韩国本月1日报告了1例原因不明的儿童急性肝炎疑似病例。
韩国防疫部门自5月开始对因急性肝炎而就医的16岁以下青少年患者展开监控,本月1日报告了一例疑似病例。感染者的性别和年龄没有公布。
该名儿童感染了腺病毒(通常会导致儿童呼吸道疾病)和一种常见的人类冠状病毒。
韩国疾病管理厅官员李相元(音)在例行记者会上表示,目前看来,这一不明病因儿童肝炎疑似病例与新冠病毒或新冠疫苗没有密切关系。
WHO:全球已报告348例疑似病例
自今年4月4日英国首次报告了一例原因不明的儿童急性肝炎病例后,截至5月4日的数据,全球19个国家共确诊了237例该病例,其中死亡病例3例。
当地时间5月10日,世卫组织(WHO)全球肝炎项目资深科学家伊斯特布鲁克进一步更新数据,目前全球5个地区已报告348例不明病因的儿童急性肝炎疑似病例。
世卫组织的最新数字反映出病例数正不断增加。目前,英国的不明病因儿童肝炎病例最多,约为163例。加拿大多伦多的儿童医院10日表示,该院疑似已有7例不明病因的严重急性肝炎病例。
伊斯特布鲁克称,虽然这些病例的病因仍不清楚,但目前已经发现与腺病毒有很强的相关性。英国超过70%的病例的腺病毒检测结果呈阳性。
据了解,确诊病例大部分为1至16岁的青少年,大部分在出现腹痛、腹泻、呕吐等症状后,患上重症急性肝炎,出现转氨酶数值激增、黄疸等症状。这种急性肝炎不属于A到E型任何一种病毒性肝炎。
不明原因儿童病例多数集中在欧美国家,但近期显示出全球扩散的迹象。4月25日,日本出现首例亚洲病例。随后印度尼西亚和新加坡等亚洲国家也相继通报疑似病例。
海关总署:严防不明原因儿童急性重型肝炎传入我国
目前,我国尚未发现不明原因儿童病例。针对全球多个国家相继报告不明原因的儿童急性重型肝炎病例,海关总署近日对全国海关口岸卫生检疫相关工作作出部署,防止疫情传入我国。
海关总署要求全国海关对来自有病例报告的国家/地区的入境旅客,加强健康申报、体温监测、医学巡查等检疫查验工作,对主动申报或现场发现的有腹痛、腹泻、呕吐和黄疸等症状的旅客,特别是儿童,应按规定程序进行医学排查。
经医学排查,对疑似患有不明原因儿童急性重型肝炎的旅客,应及时移交指定医疗机构进一步诊治,并做好后续追踪。
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本文“新冠疫情可预测?美国卫生当局调查辉瑞新冠口服药!神秘儿童肝炎继续蔓延,美国药物过量致死人数达历史最高”由FX112财经网
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