国产口服类新冠防治药再迎进展
创新药研发加快 同质化仍较严重
继新华制药之后，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)口服类新冠防治药阿兹夫定又一家生产经销商敲定。5月8日，华润双鹤(600062)发布公告，公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，将受托加工生产阿兹夫定片。受此消息影响，5月9日，华润双鹤开盘涨停；而在国外，近期，瑞德西韦获FDA授权扩大治疗范围至12岁以下人群，并被WHO(世界卫生组织)有条件地推荐用于治疗有高度住院风险的非重症COVID-19患者，与此同时，吉利德也在加快口服版瑞德西韦的研发。
一方面，近期国内外创新药研发如火如荼，另一方面，也有业界认为此赛道现存问题依然不少。
文/图 广州日报
全媒体记者 涂端玉
多家药企布局新冠防治药物赛道
据悉，在新冠肺炎疫情发生后，真实生物就开始了阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床研究，前不久，国家药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，状态栏从“处理中”变更为“已反馈”。这一变化被业内人士认为，阿兹夫定三期临床试验即将临床揭盲、申报上市，有望成为首款国产口服类新冠防治药物。
新冠抗病毒小分子口服药物，因其可快速量产、可及性强、性价比高等优势，成为疫情中最被寄予厚望的治疗手段之一。目前，全球有两款口服类新冠防治药物获批上市，为默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid，国内尚未有自主研发的口服类新冠防治药物获批。
目前国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中，多款国产口服类新冠防治药物已进入三期临床试验。多位相关药物研发人员均表示，口服类新冠防治药物研发方面不存在技术难题，今年内有可能实现产品上市。
2022年以来，关于国产口服类新冠防治药物的利好消息密集释放，更多药企正在实现技术突破，排队进入临床阶段。国内布局口服类新冠防治药物的企业众多，除了开拓药业、君实生物/旺山旺水、真实生物率先进入三期临床试验阶段以外，还有先声药业、广生堂药业、歌礼制药、云顶新药、绿叶制药、复宏汉霖、神州细胞等多家生物企业。
与此同时，作为瑞德西韦的原研方，吉利德也开始了口服版瑞德西韦的研发。目前，吉利德正在研发一款名为GS-5245的瑞德西韦前药，该药在体内可迅速转化为瑞德西韦。吉利德网站显示，GS-5245正处于I期临床阶段。
业内：创新药研发节奏加快但问题不少
近期，多家药企正在积极推进创新药项目，京新药业1类新药安达西尼胶囊报产，成为公司首个申请上市的小分子创新药；此外还有来自石药集团、翰森制药、加科思等的多个创新药项目首次获批临床。临床进展方面，科伦药业的Trop2 ADC新药SKB264、前沿生物的新冠小分子药物FB2001也将启动注册临床。
尽管我国创新药研发脚步加快，但业界认为现存问题依然不少。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾指出，创新药企眼下面临三大挑战：例如基础研究相对薄弱，顶尖生命科学和医学研究机构数量依然有提升空间；中国的创新研究以跟进热点前沿为主，基础研究还面临着很多短板；中国药物研发同质化研发严重，以PD-1为例，国内创新药靶点研究竞争激烈，目前，PD-1产品还有大量在临床阶段，目前生物医药企业更多还是跟随海外靶点的研究。
业界观点认为，随着创新药研发节奏的加快，尤其是同类靶点同质化研究，创新药的整个生命周期会被进一步缩短。海外创新药有专利的红利，基本可以实现十几年的独家销售。国内同质化的研究，包括市场准入加快，国内快速跟随的策略也会进一步缩短创新药的生命周期，对于创新药商业化的体量也有一些影响，这也是创新药面临的一大挑战。
下一篇：返回列表
相关阅读
-
多家药企布局 国产口服类新冠防治药再迎进展
国产口服类新冠防治药再迎进展 创新药研发加快 同质化仍较严重 继新华制药之后，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)口服类新冠防治药阿兹夫定又一...
2022-05-10 11:23:12 FX112财经网 -
去年全国可再生能源发电量达24853亿千瓦时
5月9日，国家能源局公布《关于2021年可再生能源电力消纳责任权重完成情况的通报》(以下简称《通报》)。 《通报》显示，2021年全年，全国可再生能源发电量达24853亿千瓦...
2022-05-10 11:22:42 FX112财经网 -
今年前4月中国纺织品服装出口同比增长8.6%
中国纺织品进出口商会9日披露，今年1月到4月全国纺织品服装出口958.4亿美元，同比增长8.6%，较一季度出口增速减少2.6个百分点。其中，纺织品出口488.2亿美元，同比增长11.1%；服装...
2022-05-10 11:22:12 FX112财经网 -
山东稳保“菜篮子” 蔬菜生产供应量日均可达30万吨左右
“山东确定了一批稳产保供基地，有19个主产县作为蔬菜生产保供基地，161家生猪屠宰企业作为猪肉生产保供基地，23个主产县作为鸡蛋生产保供基地，17个主产县作为水产品生产保供...
2022-05-10 11:21:42 FX112财经网 -
上海已封停传播涉疫谣言网络群组67个 处罚41人
中国网财经5月9日讯 据微信公众号“网信上海”消息，近日，接网民举报并经查实，圈群传播的“5月1日松江区一阳性病例在大润发购物致超市封闭”“吃南汇8424西瓜感染禽流感”...
2022-05-10 11:21:12 FX112财经网
本文“多家药企布局 国产口服类新冠防治药再迎进展”由FX112财经网
首发，欢迎转载，转载请带上本文链接。
免责声明：FX112财经网（https://www.942fx.com）发布的所有信息，并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等，如无意侵犯媒体或个人知识产权，请联系我们或致函告之 ，本站将在第一时间处理。关注FX112财经网，获取最优质的财经报道！
- 多家药企布局 国产口服类新冠防治药再迎进展
- 去年全国可再生能源发电量达24853亿千瓦时
- 今年前4月中国纺织品服装出口同比增长8.6%
- 山东稳保“菜篮子” 蔬菜生产供应量日均可达30万吨左右
- 上海已封停传播涉疫谣言网络群组67个 处罚41人
- 大地院线危机隐现：年内减少100家影院 关联公司深陷多起租赁纠纷
- “在家露营”快速出圈 露营装备“一帐难求”
- 营收增长立竿见影 美妆企业砸营销赚快钱
股票 点击排行
-
1/ 到期未还款金额已超270亿元 泰禾债务违约触发连锁反应 0
-
2/ 专项工作组2020年工作计划发布 一大波工业互联网扶持政策“在路上” 0
-
3/ “客改货”占新增货运航班一半以上 航空货运成航空业新增长点 0
-
4/ 年内超百亿元金额国企混改项目频出 专家料后续步伐将更大 0
-
5/ 车辆年检乱象丛生 专家：年检社会化提高中立性客观性 0
-
6/ 国内油价或迎年内首次“两连涨” 0
-
7/ 没加油的抓紧！国内油价大概率“两连涨” 0
-
8/ bp与新奥集团签署天然气购销协议 0
-
9/ 亿利洁能达拉特分公司无人过磅系统上线助推智慧化加速 0
