5月4日，百济神州宣布，倍利妥(注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。记者获悉，这是我国首款获批用于治疗儿童B-ALL的免疫治疗药物，为我国急性淋巴细胞白血病患儿带来了全新的治疗希望。
据了解，倍利妥是全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的双特异性免疫治疗药物，也是继百济神州与安进公司达成战略合作后，首个经安进授权并由百济神州在国内上市的血液肿瘤产品。此前这一药物已获得美国FDA和欧洲药品管理局批准，并曾被FDA授予“突破性疗法”资格认定、优先审评资格以及孤儿药认定。
急性淋巴细胞白血病(ALL)是最常见的一种儿童期恶性肿瘤，约占所有儿童期恶性肿瘤的1/4，在所有儿童白血病中约占75%-80%。急性淋巴细胞白血病包括急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)与急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)，据统计，85%的儿童ALL患者属于B系淋巴细胞白血病。资料显示，我国儿童急性淋巴细胞白血病的发病率为2.17/10万，约为成人的三倍，其中，1-4岁儿童的发病率最高。由于发病年龄小、起病急、疾病进展快，ALL患儿及其家庭往往面临着沉重的治疗压力和心理负担，也对公共卫生体系带来了严峻的挑战。
近年来，随着医学科技的进步、联合化疗方案和支持治疗的发展，就整体而言，急性淋巴细胞白血病正在从致命性疾病逐步转变为一种存在治愈可能的疾病，但对于儿童期急性淋巴细胞白血病患者，依然面临着较大的复发风险。研究数据显示，儿童急性淋巴细胞白血病复发率达到20%-25%，其中早期复发，特别是极早期复发的患儿往往预后差、生存率较低，3年总生存率仅为8%-18%，亟待通过新型治疗方案，改善治疗效果，为更多患儿带来成长的希望。
得益于基因组分析技术的进步，免疫治疗在儿童急性淋巴细胞白血病治疗领域取得接连突破。首都医科大学附属北京儿童医院王天有教授表示，传统治疗方案未能显著改善复发性急性淋巴细胞白血病患儿长期生存概率，同时，传统细胞毒性药物可导致严重不良事件及远期后遗症。“贝林妥欧单抗作为全球‘同类首创’的治疗药物，在免疫治疗发展史上具有里程碑意义，该药物在国内已附条件获批成人及儿童R/R B-ALL治疗，实现对现有国内临床困境的突破，并优化治疗格局。”
2020年1月，通过百济神州和安进公司正式达成的全球肿瘤战略合作，百济神州获得倍利妥在中国的商业化权益。2020年12月，国家药品监督管理局批准倍利妥用于治疗成人复发或难治性前体B细胞ALL的上市申请。截至目前，倍利妥已在美国，欧盟，日本及中国获批上市。
上一篇：新一批60万剂科兴疫苗运抵香港
下一篇：返回列表
相关阅读
-
儿童急性淋巴细胞白血病迎来免疫治疗新希望
5月4日，百济神州宣布，倍利妥(注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。记...
2022-05-05 21:46:04 FX112财经网 -
新一批60万剂科兴疫苗运抵香港
为了应对香港市民接种新冠疫苗的需求，60万剂科兴疫苗5月5日由北京运抵香港。该批疫苗加上早前的批次，香港特区政府至今共采购约910万剂科兴疫苗。 新一批疫苗抵港后，工...
2022-05-05 21:45:34 FX112财经网 -
氢燃料电池仍处探索阶段 绿氢市场有望率先爆发
日前，国家发展改革委、国家能源局联合发布《氢能产业发展中长期规划(2021—2035年)》(以下简称《规划》)，首次明确氢能是未来国家能源体系的重要组成部分。除了国家层面规...
2022-05-05 21:45:04 FX112财经网 -
日本向美国诉苦：切断从俄罗斯进口石油 日方会陷入困难境地
日本经济产业大臣萩生田光一5月4日访问华盛顿，向美方陈情：如果跟随美国及其欧洲盟友立刻切断俄罗斯石油进口，日方会陷入困难境地。 萩生田当天会见美国高级官员后出席...
2022-05-05 21:44:34 FX112财经网 -
欧盟制裁大棒挥向俄石油 欧洲经济可能更受伤
(国际观察)欧盟制裁大棒挥向俄石油 欧洲经济可能更受伤 欧盟委员会4日正式提交包括对俄罗斯石油禁运在内的新一轮制裁方案，再次将制裁大棒挥向俄能源领域。分析认为，...
2022-05-05 21:44:04 FX112财经网
本文“儿童急性淋巴细胞白血病迎来免疫治疗新希望”由FX112财经网
首发，欢迎转载，转载请带上本文链接。
免责声明：FX112财经网（https://www.942fx.com）发布的所有信息，并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等，如无意侵犯媒体或个人知识产权，请联系我们或致函告之 ，本站将在第一时间处理。关注FX112财经网，获取最优质的财经报道！
- 儿童急性淋巴细胞白血病迎来免疫治疗新希望
- 新一批60万剂科兴疫苗运抵香港
- 氢燃料电池仍处探索阶段 绿氢市场有望率先爆发
- 日本向美国诉苦：切断从俄罗斯进口石油 日方会陷入困难境地
- 欧盟制裁大棒挥向俄石油 欧洲经济可能更受伤
- 截至4月29日当周中国汽、柴油批发均价环比上涨
- 英科医疗实控人刘方毅被通报批评 违规减持
- “五一档”总票房2.95亿，全国影院营业率恢复至七成
股票 点击排行
-
1/ 到期未还款金额已超270亿元 泰禾债务违约触发连锁反应 0
-
2/ 专项工作组2020年工作计划发布 一大波工业互联网扶持政策“在路上” 0
-
3/ “客改货”占新增货运航班一半以上 航空货运成航空业新增长点 0
-
4/ 年内超百亿元金额国企混改项目频出 专家料后续步伐将更大 0
-
5/ 车辆年检乱象丛生 专家：年检社会化提高中立性客观性 0
-
6/ 国内油价或迎年内首次“两连涨” 0
-
7/ 没加油的抓紧！国内油价大概率“两连涨” 0
-
8/ bp与新奥集团签署天然气购销协议 0
-
9/ 亿利洁能达拉特分公司无人过磅系统上线助推智慧化加速 0
