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  • 辉瑞肺癌创新药第三代ALK抑制剂博瑞纳中国获批

    2022-04-29 20:44:02 FX112财经网 FX112财经网 收藏
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　　今天，辉瑞公司宣布全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳(Lorbrena，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)获国家药监局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　“今天我们达成了ALK阳性晚期NSCLC治疗史上又一重大里程碑！随着博瑞纳这一突破性创新疗法的获批，患者将获得更长更高质量的生存，这是辉瑞践行‘为患者带来改变其生活的突破创新’使命的又一例证。”辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，辉瑞肿瘤将持续为肿瘤治疗提供创新药物，积极促进国内肿瘤诊疗事业发展。

　　资料显示，在中国，肺癌高居发病率和死亡率首位，其中ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁。数据显示：20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，即使经过ALK抑制剂治疗，45-70%的患者也会出现脑部进展，对患者生存带来严峻挑战。

　　“近期美国癌症研究学会(AACR)公布的临床研究数据表明，博瑞纳一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展生存期(PFS)已突破三年，表现出了前所未有的疾病无进展生存时间。”博瑞纳中国注册研究主要研究者、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授指出，博瑞纳具备出色的血脑屏障穿透能力，无脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生。而有脑转移的患者治疗后，颅内客观缓解率高达83.3%。“这些数据得到了业界的高度关注，也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。”

　　“博瑞纳是专为穿透血脑屏障和抑制其他ALK抑制剂导致的耐药突变而研发，为预防和延缓疾病进展提供了出色的解决方案。”博瑞纳中国注册研究主要研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授介绍，目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中，普遍存在多点位的耐药问题，导致药物疗效下降，患者不得不中断治疗。“我们一直期待突破耐药局限的新药上市，对于接受过ALK抑制剂治疗发生耐药的患者，我们发现博瑞纳显示出了强大抗肿瘤活性和颅内活性，可以进一步抑制肿瘤生长，为患者争取更长的生存时间。”

　　2020年7月，博瑞纳作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口，目前已有数位患者获益于博瑞纳的治疗。同时，博瑞纳被纳入“乐城全球特药险” 并与北京、山西、湖南等省市惠民保对接，通过补偿型医疗保险等形式，减轻患者治疗负担，提高药物可及性。

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