单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus,HSV )因感染急性期发生水疱性皮炎即单纯疱疹而得名,根据抗原性分为HSV-1和HSV-2。
HSV危害长期以来被低估,近年来HSV生殖器疱疹发病率在全球范围不断上升,成为感染率最高的性传播疾病之一。HSV初次感染中80%~90%为隐性感染,少数显性感染。常见临床表现为黏膜或皮肤局部的疱疹。
在HSV初次感染中,约80%的感染者无明显临床症状或症状未被识别,成为HSV感染流行的重要因素。由于HSV感染的私密性和隐蔽性,且隐性感染者众多,给全社会阻断传染目标带来巨大挑战。根据世界卫生组织报告数据,全球每年新增HSV生殖器疱疹感染者2000万人。
世界卫生组织呼吁,HSV的预防和治疗应得到重视。当前,HSV疫苗还处于早期研发阶段,抗病毒药物治疗需求巨大而迫切。目前,临床除了一些支持治疗外,主要通过服用阿昔洛韦、伐昔洛韦等为代表的核苷(酸)类抗HSV药物,以控制症状和复发。该类药物不良反应较大,且交叉耐药性逐年递增。
新型抗HSV药物的研发和上市,成为临床和患者的迫切需求。新靶点HSV-解旋酶-引物酶抑制剂类药物最早进入临床。该类药物抗HSV的作用机理是通过抑制HSV解旋酶-引物酶复合物,从而阻止病毒从头合成。它不需要在HSV感染的细胞内被病毒胸苷激酶激活,因此对未感染的细胞也具有保护作用。据悉,目前已有普瑞利韦和 HN0037两个药物进入临床阶段。
2017年8月,AiCuris公司宣布其主要候选药物普瑞利韦(Pritelivir)获得美国FDA授予突破性疗法称号,用于治疗免疫力低下、对阿昔洛韦(核苷类似物)耐药的黏膜皮肤HSV感染的成人患者。目前,该药物在美国已经进入Ⅲ期临床阶段,预计2024年3月完成研究。
HN0037片是我国创新医药研发企业辉诺医药的自主研发产品,是目前国内唯一的高选择性HSV-解旋酶-引物酶抑制剂,作用机理和Pritelivir类似。2020年8月,HN0037获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,批准在单纯疱疹病毒(HSV-1/2)引起的感染疾病中开展临床试验。
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本文“别低估“单纯疱疹病毒”危害:已成为感染率最高的性传播疾病之一”由FX112财经网
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