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  • 武田旗下肺癌创新药物安伯瑞（布格替尼片）获国家药监局批准

    2022-03-28 14:18:20 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　中国网财经3月25日讯 武田中国今日宣布，旗下肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片/Brigatinib)正式获得国家药监局(NMPA)批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一。在中国，肺癌每年的发病率和死亡率均居所有恶性肿瘤的首位。其中，ALK阳性晚期非小细胞肺癌(ALK+ mNSCLC)是一种比较少见而凶险的亚型，我国每年新发病例数接近35000例。

　　数据显示，30%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，75%的患者在治疗两年之内会出现脑部进展，生存和生活质量受到严重影响。同济大学附属上海市肺科医院肿瘤内科主任周彩存教授表示，布格替尼的临床试验结果非常亮眼，脑转移疗效突出，证明可有效延长晚期或转移性ALK阳性非小细胞癌患者的生存期，并显著提高患者生活质量。“期待布格替尼的上市，它不仅是这类患者一线的治疗选择，也为其他药物进展后的患者带来新的治疗方案。”

　　根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示，对于接受安伯瑞(布格替尼片)治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS达到 24个月，对照组克唑替尼中位PFS11.1个月(HR=0.48，P＜0.0001)，研究者评估中位PFS达到30.8个月vs 对照组9.2 个月(HR=0.43，P＜0.0001)，安伯瑞(布格替尼片)相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

　　目前，安伯瑞(布格替尼片)已在全球40多个国家及地区获得批准，并获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。

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