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3月11日傍晚，国家卫健委发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（下称“方案”）。

据显示，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了该方案。

《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。

国家卫健委方面表示，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。

早在上述方案下发前夕，3月11日当天，A股的体外诊断、病毒检测板块已分别大涨7.04%和6.64%，具体到新冠抗原产品生产企业，如万孚生物(300482.SH)股价大涨20%、诺唯赞(688105.SH)也大涨17.47%、华大基因(300676.SZ)涨幅也达到10.99%。

目前新冠抗原检测已在欧美等多个国家地区使用，虽然精准度不如核酸检测，但抗原检测能克服感染早期难以检出的窗口期问题，同时，检测耗费时间较短、开展条件较低、价格相对便宜。中国也是抗原检测产品主要生产国家之一。根据中国海关数据，2021年12月抗原产品出口环比提升146%。

如今，随着国内增加抗原检测产品作为疫情防控补充，可以预见的是，无疑会催生新的一波市场需求。

但值得注意的是，虽然国内有不少企业可以生产新冠抗原检测产品，但主要用于出口。截至2022年3月11日晚上七点左右，目前只有万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司以及诺唯赞的全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司的新冠抗原检测产品已获批在国内上市，其中部分产品仍有一定的使用条件。

如3月11日晚间，诺唯赞发布公告称，新型冠状病毒抗原检测试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。

另外，3月11日晚间，东方生物发布公告提醒称，截至目前，公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务。公司未来经营业绩能否继续保持高速增长，存在重大不确定性，主要取决于全球新冠疫情防控进展，各国对新冠检测产品的选择，公司产品市场竞争能力、渠道销售能力以及产能情况，常规业务未来发展情况。

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