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  • 《Nature》杂志刊登中国研究成果：i黑密低强度激光治疗雄秃被证实有效

    2022-03-10 19:32:56 FX112财经网 FX112财经网 收藏
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　　近日，国际顶级期刊《Nature》杂志刊登了南方医科大学附属南方医院的研究成果，由南方医科大学易延华博士后，南方医科大学教授、博士导师胡志奇、南方医科大学苗勇博士等领衔的团队，通过真实临床环境探索了基于1383例患者的低强度激光治疗(LLLT)雄激素源性脱发(AGA)的有效性。

　　低强度激光治疗雄秃被证实有效

　　雄激素源性脱发(AGA)是最常见的非瘢痕进行性脱发，其特征在男性中为毛囊逐渐缩小所引起的前额发际线后移或头顶部范围内的明显脱发，在女性中为头顶部头发蔓延性变薄。尽管中国男性和女性的雄激素源性脱发患病率相对低于白种人，但近年来，雄激素源性脱发的患病率伴随着发病时间的提前而呈现出明显的增长趋势。

　　目前低强度激光治疗(LLLT)在中国逐渐成为许多雄激素源性脱发患者选择的热门治疗方案。这项基于1383例患者使用被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的低强度激光头盔的真实世界研究发现，在i黑密(iHelmet)智能激光生发头盔后台大数据中的1383份真实案例中，超过80%的用户年龄在18至40岁之间，轻度AGA患者的中位使用时间为133次，中度至重度AGA患者的中位使用时间为142次，分别相当于38周和40周，总的临床疗效接近80%。

　　倾向性评分匹配分析显示，性别(P=0.002)、使用期(P=0.068)、头皮状况(头皮屑、皮疹和瘙痒症状)与疗效评估的评分具有相关性。头皮有头皮屑、皮疹和瘙痒症状的男性患者往往有更好的疗效评估。

　　填补LLLT治疗真实世界研究空白

　　事实上，早在1967年，Endre Mester就证明了剃毛小鼠在暴露于波长 694nm的红宝石激光后会加速毛发再生。在过去十年中，陆续有研究也证实了LLLT在增加头发数量和头发厚度方面的有效性。但这些研究有一些局限性：一、小样本，纳入研究的患者较少，LLLT的治疗时间相对较短；二、没有将头皮状况纳入研究；三、选择偏差，这些研究中的大多数都有严格的纳入和排除标准，这意味着试验人群在真实世界的实践中不能很好地代表真正的脱发人群。

　　南方医科大学附属南方医院的真实世界研究填补了上述研究空白，具有重大的意义。此项研究使用来自真实临床环境的信息，并通过随机对照试验(RCT)得到补充证据。总共有6833名雄激素源性脱发患者使用了带有低强度激光治疗的iHelmet；其中1746人在治疗期间提交了完整的信息。363名年龄<18岁或>60岁的患者被排除在外；剩余1383人被纳入最终分析。为了减少年龄、性别和婚姻状况带来的选择性偏差，在轻度组(N=455)和中度至重度组(N=455)之间进行了年龄、性别和婚姻状况匹配的倾向性评分匹配。

　　自变量包括年龄组、性别、婚姻状况、雄激素源性脱发家族史、使用时间、并结合其医疗记录和头皮状况。雄激素源性脱发的严重程度首先由参与者进行打分，随后由两名皮肤科医生对升级后的图片根据脱发严重程度分型表(BASP)进行复核。严重程度被划分为轻度组(L、M0、C0、M1、C1、F1、V1)和中重度组(M2、C2、F2、V2和M3、C3、F3、V3、U1-3)两组。该研究采用了包含六个部分的综合疗效评估。总体的疗效评估结论是，使用低强度激光治疗头盔治疗后，51.9%的轻度雄激素源性脱发患者与57.4%的中度至重度雄激素源性脱发患者被评估为中度有效，27.7%的轻度雄激素源性脱发患者与20.0%的中度至重度雄激素源性脱发患者被评估为显著有效。综合中度有效和显著有效的比率，总体临床有效率接近80%。

　　该研究，不仅证实了低强度激光治疗雄秃的有效性，而且论证了具有何种症状的雄激素源性脱发患者最适合低强度激光治疗，以及低强度激光治疗需要使用多长时间才能获得最佳治疗效果的问题。这些发现在临床环境上具有重要意义，可能推动全球智能激光生发家用设备行业进一步发展。

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