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2月7日，美国商务部的工业与安全局(BIS)宣布将33家中国实体列入“未经核实名单”（Unverified List，下称“UVL”），其中无锡药明生物和上海药明生物赫然在列，主要涉及生物反应器系统和过滤器这两大产品。

被列入UVL后，意味着从美国出口商获取产品存在新限制，与其交易的美国公司也将接受额外调查。

受此打击，2月8日上午开盘后，药明生物(02269.HK）港股盘中股价暴跌达到22.77%，从上午10：51起，该公司股票短暂停止买卖。

与此同时，整个药明系股价纷纷出现大跌，其中药明康德（02359.HK）港股盘中股价跌幅也超过20%。另外，不少CRO(医药外包）公司股价同样被殃及，如康龙化成(03759.HK)、昭衍新药(06127.HK)等港股股价盘中跌幅也超过9%。

药明生物声明

作为这次事件的主角，药明生物主要是为生物药的发现、开发及生产提供端到端解决方案。

2月8日早间，药明生物发布声明称，“未经核实的名单”不是更为人熟知的美国“实体名单”或“黑名单”，在过去十年中，公司一直获得美国商务部批准进口部分一次性生物反应器控制器和中空纤维过滤器，公司也遵守所有美国出口管制法规，不会将这些物品再出口或转售给任何其他企业。

药明生物表示，由于上海和无锡的设施建设后不需要此类设备，因此对公司的进口影响非常小，该事件对公司的业务或对全球合作伙伴的持续服务没有影响。

紧接着，在之后召开的电话会议上，药明生物执行董事兼CEO陈智胜在回复投资者问答时表示，美国商务部两年前就要来检查，但因新冠疫情无法来现场，就将公司放到了清单上。

“如果可以，希望美国商务部能像FDA一样，派在中国的工作人员来检查。”陈智胜表示，公司有严格的内控政策，合法合规，不会把产品转到其他公司使用，并有信心解决此次问题。

陈智胜表示，除了耗材，公司近两年没有名单里的产品需求，生物反应器系统、过滤器目前有4家供应商，公司超滤膜包(即“中空纤维过滤器”)的采购中，美国和欧洲各占50%，成本没有差别。“目前公司可以应对的预案是，设备买欧洲或者中国的，耗材买欧洲或者日本的，其余产品进口没有限制。不锈钢架与控制系统、超滤膜包是国产化最难的两个点，国内要1-2年才能生产出来。”

陈智胜亦表示，目前公司在美国的律师团队正在协调，也会与美国商务部进行谈判，该事件对公司业务没有任何影响。

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