产经新闻频道： 国内财经 / 国际财经 / 汽车财经 / 产经新闻 / 科技财经 /

  • GSK与Medicago宣布新冠植物源性佐剂候选疫苗3期临床效力和安全性研究取得积极结果

    2021-12-09 11:34:55 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　葛兰素史克(GSK)与生物制药公司Medicago近日宣布，添加了GSK大流行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗在全球3期安慰剂对照效力研究中，其效力和安全性取得了积极的结果。该研究在六个国家的24,000多例受试者(18岁及以上成年人)中进行。

　　该疫苗效力在以SARS-CoV-2变异株为主的环境中得到证明，这与大多已公布的3期试验不同。大多已公布的目前已获许可的新冠肺炎疫苗3期效力试验都是在只有原始病毒传播时进行的，无法直接比较。该疫苗对SARS-COV-2所有变异株的总体疫苗效力为71%(95% CI：58.7，80.0；符合方案分析：PP)。在未发生新冠肺炎暴露的、初始血清阴性状态的人群中，相应的效力为75.6%(95% CI：64.2-83.7；PP)。该候选疫苗对全球主要流行的Delta变异株所引起的所有严重程度新冠肺炎的效力为75.3%(95% CI：52.8，87.9；PP)。对Gamma变异株的效力为88.6%(95% CI：74.6，95.6；PP)。尽管在这项研究中发生了少量严重病例，但在疫苗接种组中没有发生。在接种组中没有观察到Alpha、Lambda和Mu变异株病例，在安慰剂组中观察到12例。研究期间，奥密克戎(Omicron)变异株尚未流行。

　　研究期间，无相关严重不良事件报告，反应原性一般为轻度至中度且为一过性；症状平均仅持续一到三天。到目前为止，3期研究结果已证实其安全性特征与2期研究结果一致。即使是在第二剂接种后，轻度发热的发生率也较低(<10%)。3期研究的全部结果将会尽快在同行评审出版物中公布。

　　基于这些结果，Medicago将立即向加拿大卫生部寻求注册批准，作为其滚动申请的一部分。该候选疫苗目前尚未得到任何监管机构批准。

　　“我们的临床试验结果显示植物源性疫苗制造技术的力量。如果获得批准，它将成为世界首个用于人类的植物源性疫苗，并为世界抗击新冠肺炎大流行作出贡献。"Medicago公司首席执行官兼总裁Takashi Nagao表示。

　　GSK全球新冠肺炎佐剂疫苗负责人兼首席医学官Thomas Breuer表示：“数据是在无原始毒株流行的环境下获得的，这些结果令人鼓舞。全球新冠肺炎大流行仍在持续表现出新的特征，目前德尔塔变异株占主导地位，奥密克戎变异株也初露端倪，其他变异株也可能接踵而至。GSK现有的大流行佐剂与Medicago公司的植物疫苗技术相结合，极其有望成为一种有效的、可在冷藏条件下保持稳定的疫苗选择，帮助人们应对SARS-CoV-2。”

　　Medicago已启动植物源性佐剂新冠肺炎候选疫苗在美国FDA和英国MHRA的注册申报程序。目前正与世卫组织进行初步讨论，准备提交材料。Medicago还在日本启动了一项1/2期试验，并计划在明年春季结合2/3期全球研究结果提交注册审批。

上一篇：新冠“特效药”来了 我国首个新冠中和抗体联合治疗新药获批

下一篇：返回列表

相关阅读

本文“GSK与Medicago宣布新冠植物源性佐剂候选疫苗3期临床效力和安全性研究取得积极结果”由FX112财经网 首发，欢迎转载，转载请带上本文链接。
免责声明：FX112财经网（https://www.942fx.com）发布的所有信息，并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等，如无意侵犯媒体或个人知识产权，请联系我们或致函告之 ，本站将在第一时间处理。关注FX112财经网，获取最优质的财经报道！ 分享到： 新浪微博 微信

财经  全球7x24小时资讯
查看更多新闻 新域名
股票  独家原创视频
股票  点击排行
扫描左侧二维码
添加小编微信加入财经交流群
FX112财经网所刊载内容之知识产权为FX112财经网及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
Copyright FX112财经网 All Rights Reserved 版权所有 复制必究 Copyright ©