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  • 首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物恒沐纳入医保目录

    2021-12-06 11:38:42 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　中国网财经12月4日讯 昨日，2021年国家医保药品目录调整结果正式公布。

　　共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。

　　此前，国家医保局先后出台放宽创新药准入时限等规定，进一步加快了1类创新药与医保目录衔接的速度，并通过公平合理的谈判机制，让具有显著临床效应的创新药能够以更加惠民的价格纳入医保。

　　以翰森制药为例，其自主研发的1类新药恒沐(艾米替诺福韦片)首次被纳入医保目录。截至目前，翰森制药已上市的五款自主研发1类新药，全部进入国家医保目录。

　　作为中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物，恒沐于今年6月23日刚刚由NMPA批准正式上市。从上市到进入医保，只用了短短5个月的时间。

　　据估计，我国约有7000万例HBV感染者，其中约2000~3000万例需要抗病毒治疗的慢乙肝患者，位居世界首位；近十年来，每年新报告感染者数量在100万左右，占甲乙类传染疾病的三分之一，乙型肝炎仍是我国面临的最严重的公共卫生问题之一。

　　随着更多创新型药物的上市，预计2021年乙肝市场将达到16亿美元，到2025年将大幅增长至23亿美元。在乙肝药物研发领域，起效剂量低、低耐药率依然是医学界关注的核苷类药物改善重点，此外，部分核苷类药物对骨骼和肾脏造成损伤，安全性也是医药工作者重点关注的问题。

　　2021年6月，首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物恒沐获批上市。它是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而同时具有潜在的抗HIV-1的活性。

　　吉林大学第一医院牛俊奇教授指出， 艾米替诺福韦服用方便，克服了一代用药的耐药性和对肾脏、骨骼的副作用，更广泛适用于CHB患者人群，尤其适合年龄偏大，存在骨肾安全风险的患者。”恒沐有可能在很大程度上替代进口，药物可及性更好。”

　　2021亚太肝病学会年会(2021APASL)，南方医科大学南方医院研究人员与翰森制药集团附属公司豪森药业联合发表了该药在中国CHB患者中进行的大型Ⅲ期临床研究48周结果。临床数据证明，艾米替诺福韦片在保障了良好的抗乙肝病毒疗效的同时，显现了更优越的安全性，将是成人慢性乙型肝炎患者长期用药的优良选择。

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