强生旗下杨森制药公司今日宣布,强生(中国)投资有限公司杨森(中国)研发中心与至本医疗科技(上海)有限公司签署战略合作谅解备忘录。
杨森制药亚太转化科学卓越中心负责人郑以博士(左)与至本医疗科技CEO 王凯博士(右)
杨森制药亚太转化科学卓越中心将与至本医疗合作,共同探索如何利用真实世界数据支持药物研发,特别是如何创新地使用真实世界数据来加速临床开发。
自2020年初,国家药监局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》以来,真实世界证据(RWE)在临床开发中的应用已成为国家发布相关政策的焦点。海南省博鳌乐城国际旅游医疗先行区开拓了真实世界研究“先行先试”的试验田。
此外,双方还将探索其他合作机会,包括患者早期诊断和伴随诊断产品的开发与注册,并积极支持《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等国家生物医药创新政策的落地。
杨森制药全球研发副总裁兼亚太研发中心负责人李自力博士表示,中国药监体系国际化和现代化的实践,推动了中国医药创新生态系统的蓬勃发展,为实现“健康中国2030”的伟大愿景提供了持续的动力。“我们希望利用数据科学来强化创新药物发现和开发,为中国和全世界的患者带来具有变革性的创新药物。”
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