今日,泛生子(纳斯达克代码:GTH)与四川大学华西医院深度合作的“肺癌早期精准诊断关键技术的建立与临床应用”项目,获得了2020年度国家科技进步二等奖,泛生子也因此成为今年唯一癌症精准医疗获奖企业。
该项目由四川大学华西医院李为民教授牵头,泛生子团队深度参与,揭示了年轻非吸烟肺癌独特的分子基因特征,建立了我国40岁以上高危人群低剂量螺旋CT筛查肺癌的新技术,破解了早期肺癌漏诊的难题;建立影像组学肺癌预测模型,研发中国领先的智能肺癌病种库及肺癌(肺结节)人工智能辅助诊断系统,突破了肺癌早期精准诊断技术难题;通过多组学特征解析肺癌演化分子机制,确定了高准确率肺癌早期诊断分子标志物,解决了肺癌早期分子分型靶向治疗的瓶颈问题。
针对早期肺癌精准诊疗难的课题,项目组以泛生子自主研发的专利技术“一步法快速构建扩增子文库的方法”(中国发明专利 ZL201710218529.4,以下简称“一步法”)为核心,构建了早期肺癌微量样本的分子检测新方法,在准确性、可及性等多个指标上超越了目前国际主流技术,成为新一代高通量分子检测技术的标杆。
项目资料显示,在准确性方面,泛生子的“一步法”专利技术在10ngDNA起始量水平,对于3%的突变检测准确率为100%;在30ngRNA起始量水平,对于100个变异拷贝数的融合检测准确率为100%,可满足早期肺癌微量样本检测。
在可及性——易用性、经济成本层面,采用“一步法”技术能够避免多次开盖操作,防止潜在污染的发生,同时将建库时间从传统的1-2天缩短到仅1.5小时,其中人工操作仅5分钟,收到样本后最快2天即可出具检测报告,降低了对于实验人员的能力需求,更将测序成本大幅降低。
图:人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)(国械注准20203400072)
在本项目中,搭载了“一步法”的泛生子“人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)(国械注准20203400072)发挥了巨大作用,该试剂盒可一次性检测与非小细胞肺癌患者靶向治疗密切相关的8个基因突变和融合,为患者提供用药指导、分子分型、预后评估等一系列服务;此外,泛生子还配套开发了对应的高通量基因测序仪Genetron S5(国械注准20193220820)和全自动加样系统GENETRON Chef,以及配套的自动化分析系统。完整的检测设备和系统覆盖了基因检测全过程,大大降低临床使用的技术门槛,可满足各级医院基层实验室检测需求、并解决缺少专业分析人员的问题。
泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示:“非常自豪,泛生子的原研技术及产品,能够助力临床创新,并获得国家级奖项认可。相信未来,我们围绕癌症全周期诊疗进行的技术探索,会随着产品的大规模应用,真正改变人们的健康管理方式。”
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本文“泛生子与华西医院深度合作的肺癌早期精准诊疗项目荣获国家科技进步二等奖”由FX112财经网
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