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  • 赛诺菲“达必妥”新适应症将亮相进博会

    2021-11-01 12:06:48 FX112财经网 FX112财经网 收藏
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　　第四届中国国际进口博览会(“进博会”)已进入倒计时，已连续四年参会的赛诺菲，今年的创新展品中，特应性皮炎明星产品——达必妥(度普利尤单抗注射液)将携新适应症再度亮相。

　　特应性皮炎是一种难治性的系统性免疫疾病，近年来患病率不断提升，且好发于青少年和儿童。《中国特应性皮炎患者生存状况调研》结果显示，过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20岁。

　　据复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授介绍，特应性皮炎是以皮肤病变为表现的2型炎症性疾病，是一种系统性疾病，因此患者常有多种2型炎症相关疾病共存，面临多重疾病负担。在生物制剂上市之前，理论上并没有既安全又有效的系统治疗药物，靶向生物制剂很大程度上改变了患者的生活质量。

　　据介绍，创新生物制剂达必妥可靶向特应性皮炎的核心和关键驱动因子，白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)的共有受体，有效抑制 2型炎症反应，从而治疗2型炎症相关疾病，并具有良好的安全性，开创了2型炎症领域的生物制剂治疗时代。

　　达必妥于2020年6月首次在中国获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的成人中重度特应性皮炎，比原计划提前2年。此后，仅用25天实现获批到供药，刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录，上市5个月即被纳入医保目录。

　　今年9月，随着第2项适应症上市申请获批，达必妥目前被用于治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎人群。与此同时，儿童适应症纳入优先审评。

　　赛诺菲健赞中国区总经理谢丽娟表示，达必妥通过2型炎症的致病机理，避免大范围抑制免疫系统，从而为这一疾病的治疗带来了革命性的改变。”非常自豪能够将这一创新疗法带给中国更为年轻的患者群体，并借助进博会开放、共赢的平台效应，与权威专家和合作伙伴一同来构建更全面的创新医疗生态体系，造福不同年龄层的特应性皮炎患者。”

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