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  • “黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”揭开神秘面纱

    2021-10-26 11:04:09 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　日前，中医药临床研究合作项目“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”总结会在中法两国通过视频连线召开，主会场设在中国•泰州，分会场设在法国•巴黎。

　　中方主席由课题负责人、江苏省中医院教授孙伟担任，法方主席由法国巴黎公立医院集团比提耶医院教授伊莎贝拉担任。

　　在合同研究组织(CRO)江苏法迈生医学科技有限公司总经理尹庆锋报告临床研究监查情况、上海中医药大学药物临床研究中心黄继汉博士报告临床研究统计结果后，国家中医药管理局科技司司长李昱进行二级揭盲，揭开了临床研究结果的神秘面纱。

　　“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”以一线西药150mg厄贝沙坦作为对照药，以2型糖尿病肾脏疾病患者的尿白蛋白/肌酐比值(ACR)、24小时尿蛋白等指标为疗效指标，观察期24周。研究共入组患者413例，其中黄葵胶囊治疗组137例，厄贝沙坦对照组138例，黄葵胶囊联合厄贝沙坦治疗组138例。

　　研究结果显示，对于糖尿病肾病ACR、24小时尿蛋白疗效指标，黄葵胶囊组与厄贝沙坦组的疗效相当且更具优势，黄葵胶囊组下降值大于厄贝沙坦组；黄葵胶囊联合厄贝沙坦组的疗效更加优于厄贝沙坦组。

　　孙伟主席进行了课题总结，黄葵胶囊治疗组尿蛋白下降的效果比厄贝沙坦对照组更明显，黄葵胶囊联合厄贝沙坦组下降结果最为显著。中成药黄葵胶囊与一线西药厄贝沙坦疗效相当且更具优势，中西合并用药疗效更加显著。表明作为世界难题的2型糖尿病肾病蛋白尿的治疗又增添了有可靠循证证据的黄葵胶囊，也增添了黄葵胶囊合并厄贝沙坦联合治疗的方案。

　　“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”是在2007年中法两国政府签订中医药领域合作的政府协议下应运而生。本课题2011年开始先后被法方政府、国家中医药管理局批准立项(法国政府课题编号COMPL126,P13001、国家中医药管理局课题编号GZY-KJS-2019-017 )。在中法两国政府的支持和关心下，三家课题责任单位经过多次考察、互访、交流，9家中、西医三甲医院肾内科、内分泌科参与，历经十年努力，按照国际临床研究高标准、严要求，完成了临床研究，取得了令人振奋的研究成果。

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