中国艾滋病药物市场解局：开支20亿，撑起110万患者

“我应该是陕西省第一个拿到免费抗HIV药物的患者。”叶涛告诉第一财经记者。

十年前，一次输血令叶涛感染了艾滋病病毒。在此后的大多数年份里，他主要靠国家免费发放的药物抗击病毒。

国家于2003年出台“四免一关怀”政策，采购药物后免费发放给艾滋病患者。时至今日，国家免费用药仍然是中国艾滋病患者的主要药物来源，而自费和医保起到积极的补充作用。

不过，中国的艾滋病用药市场正在发生显著的变化。一是跨国药企更多产品投放中国的同时，本土创新企业也实现了突破；二是随着艾滋病患者的支付能力提升，他们需要更安全和长效的产品，以降低药物的毒副作用对身体的影响。未来，自费和医保的药物占比将逐步抬升。

免费药物为主

十年前，叶涛发现自身感染了艾滋病病毒。

这改变了他人生的轨迹。几经辗转后，他现在做的是降低毒品伤害的工作，帮助患者尽量降低对海洛因的依赖或者毒品对家庭造成的伤害。

这十年中，他需要每天服药以抵抗病毒的侵袭。像他这样的患者，中国大概有110万人。

2012年12月，全国报告存活HIV感染者共24万人。艾迪药业首席财务官俞克告诉第一财经记者，有数据显示，国内目前HIV患者约有110万人。

根据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)报告，截至2018年末，全球范围内HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3790万人。从2012年到2019年，我国新感染HIV的患者以每年新增约1万的数据在攀升，从2012年的8.25万到2019年的15.8万。

“艾滋病中，70%-80%由医疗机构发现。”一位地区疾控中心的工作人员告诉第一财经记者。上海市公共卫生临床中心教授卢洪洲提供给第一财经记者一组数据，2020年全国新发现艾滋病病人及感染者是131671人，60岁以上的男性老人占18.21%，而这部分患者中的71.9%都是在医疗机构里发现。他们到医院检查出晚期肺炎、淋巴瘤、脑膜炎、败血症，结果发现还患有艾滋病。

通过艾滋病的多年防治，国内HIV患者的人群组成较早年已有很大变化，其中HIV经输血传播基本阻断，经静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制，性传播成为主要传播途径。国家卫健委发布的数据显示，2019年1月-10月新报告感染者中，异性性传播占73.7％，男性同性性传播占23.0％。

卢洪洲强调，如果一个阳性感染者能够早发现后进行抗病毒治疗，没有传染性，寿命和正常人相差无几。随着抗HIV治疗手段与技术的不断进步，艾滋病已从以往的致死性疾病转变为可长期生存的慢性疾病。

像叶涛这样的患者，如果早发现，可以免费从定点医院领取艾滋病药物。国家提供的免费药物，是国内百万患者对抗艾滋病的主要选择。根据灼识咨询报告，目前我国抗HIV病毒药物市场以国家免费药物为主导，国家免费药物的市场规模约占据我国整体抗HIV病毒药物市场规模的74%左右。

不过，这些免费的药物往往并非最新上市的产品，而往往有一些毒副作用，部分患者长期服用也会产生耐药性。

近几年，国内也上市了必妥维、捷扶康、绥美凯等新的抗HIV药。叶涛认为最方便的还是必妥维，但每月近4000元的费用让人望而却步；已经进医保的捷扶康虽然报销后仅需300多元，便利性却不好；绥美凯约980元一瓶，降到200元左右应该会被大多数人接受，但它依然要搭配其他药物，每天口服三片。

现在叶涛已经转向从印度购买仿制药，他现在服用的是多替拉韦、阿巴卡韦、拉米夫定三者合一的一款产品。

药物供给多了

国家提供免费的艾滋病药物，是从2003年开始全面推开，一开始主要用的进口药物。此后仿制药和进口药物成为中国市场的主角，而本土企业的创新药物屈指可数。

目前中国自主创新药物获批上市的仅3款，分别为南京前沿生物的艾博卫泰（2018年获批）、艾迪药业的艾邦德（2021年6月获批）和河南真实生物的阿兹夫定（2021年7月获批）。这三款药物分别为融合抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂和核苷类逆转录酶抑制剂，三者作用的机制、适用的患者人群、给药方式均有差别。

河南真实生物总裁党群在2021年7月31日的一次行业分享会中提到，真实生物想要瞄准的抗艾滋市场，主要是解决拉米夫定耐药的部分市场。拉米夫定已经销售有20年，中国约48%的病人出现拉米夫定耐药，保守估算有38万人。

国内抗HIV免费用药中的核心药物方案为3个单方片（替诺福韦、拉米夫定、依非韦伦），而目前国际主流的抗HIV药物均为复方制剂，例如3合1复方制剂（2个核苷类逆转录酶抑制剂+1个整合酶抑制剂），病人每天吃一片就行。目前国内尚无获批的真正自主创新的抗HIV复方制剂。艾迪药业已于2021年5月提交新药上市申请的ACC008（艾邦德+替诺福韦+拉米夫定）或有望填补这块空白。

全球范围，抗HIV的主流厂商有吉利德、GSK、默克等几家企业。2018年以来，多个在国际领先的新药密集上市。2021年6月26日，GSK的抗艾滋病新药拉米夫定多替拉韦片（商品名“多伟托”）在国内上市，该药是中国首个完整的每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。

长效药物，是艾滋病制药企业研发的主要方向。据GSK全球健康研发负责人Pauline Wiiliams介绍，GSK目前管线中有正在研发的长效针剂，而有的长效注射针剂已经在部分国家获批。

通过研究吉利德在研发和商业化领域的经验，俞克认为可以借鉴学习的地方有很多。例如吉利德2004年推出二合一药物，2006年推出三合一药物，2015年推出捷扶康（全球卖得第二好的艾滋病药物），于2016年推出二合一和三合一的升级版，2018年就推出了捷扶康的升级版必妥维（全球卖得最好的艾滋病药物）。

艾迪药业的研发思路也大致如此。艾迪药业上市的007是单方制剂，未来还有008复方制剂以及008升级版，以及整合酶的研发。

融资的日趋便利将为本土制药企业提供后盾。艾迪药业和前沿生物两家企业均已经上市，而真实生物本月底完成了1亿美元的融资，据记者了解正在筹划上市进程。

“最后的竞争，一定是价格以及本土化服务能力的竞争。在HIV领域，中国的研发创新药企处于追赶以及缩短差距的阶段。”俞克表示。

支付方式变局

一直以来，国家免费用药政策的基本出发点都是希望用最低价格采购最基本药物，广泛覆盖以让最大人群用上药物。

目前，国内抗HIV药物参与企业主要分成两大类：仿制药企业和创新药企业。仿制药企业的盈利点来自国内免费药采购市场和国外出口市场；创新药企业的盈利点来自于针对产品特性差异化的市场策略，例如瞄准高端的医保及自费市场、特定用药群体、特定用药方案等。

俞克告诉第一财经记者，2020年，国家购买依非韦伦、替诺福韦、拉米夫定这三个主干药物大概花了11.5亿元，主要由仿制药企业来提供。此外，国家还会集采二线治疗药物蛋白酶，主要是艾伯维的蛋白酶药物克立芝。国家采购艾滋病药物的市场规模在15亿元左右。

根据灼识咨询报告，中国的抗HIV病毒药物市场从2013年的7.9亿元人民币增加到2018年的20.2亿元人民币，年均复合增长率为20.7%。预计至2023年，中国的抗HIV病毒药物市场将达49.6亿元人民币。

这意味着，中国用大概20亿的药物开支，支撑了近百万的艾滋病患者需求。而同样是约100万的HIV感染人群，美国每年艾滋病药的市场约200亿美元规模，主要由商业保险渠道覆盖。

“随着患者年轻化和支付能力的提高，抗HIV/艾滋病药物从以往完全国家集中采购免费治疗，正在向政府免费治疗+医保支付+高端自费市场相结合转变。”一家艾滋病药物企业的负责人告诉第一财经记者，目前医保及自费市场规模约7亿元。他预计到2027年，国内抗HIV药物格局中，医保支付渠道可占六成左右，政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各自约占两成。

2017年、2018年，吉利德、GSK等主流药物开始密集进入中国。但2020年前，进入中国医保市场的先进主流药物并不多。因此，捷扶康在中国进入医保被视为抗艾药物市场的标志性事件。

“随着更多先进的药物进入医保市场，医保市场会逐渐发力成为主流。如果医保市场发展起来，患者会有不同的选择。经济能力差的患者由集采市场来覆盖，有一定购买能力的患者由医保市场来覆盖，极少部分的患者选择自费接受更高端的自费药。最终，医保将是一个最大的中间地带。”俞克说。

（文内叶涛为化名。实习生元贞霓对此文亦有贡献）