第二批高值医用耗材国家组织带量采购即将开标,8月23日,据国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件》(下称“《文件》”)显示,人工髋关节、人工膝关节集采将于9月14日在天津开标。
受此影响,截至8月24日收盘,骨科高值耗材相关港股全线上涨,其中,爱康医疗(01789.HK)股价上涨7.64%、春立医疗(01858.HK)上涨2.25%、微创医疗(00853.HK)上涨6.53%、威高股份(01066.HK)上涨1.82%。其他板块的相关上市公司也有一定上涨,例如,大博医疗(002901.SZ)股价上涨0.41%、三友医疗(688085.SH)上涨1.44%、中航高科(600862.SH)上涨3.34%。
本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节,髋关节产品系统首年意向采购总量305542个,膝关节产品系统231976个,带量采购周期为2年。
据统计,此次人工关节集采总计有49家企业的超过140个产品获得了医疗机构报送的采购需求,即获得了参与集采的资格,包括爱康医疗、春立医疗和威高股份。
在此前的各省市、联盟骨科集采试点中,安徽省、江苏省、山东淄博七市联盟、河南省骨科集采的平均降价区间为67.3%至94%。
根据中国医师协会的数据显示,2018年中国人工全髋关节置换手术43.93万台,植入率3.5例/万人;人工全膝关节置换手术24.93万台,膝关节单髁置换手术1.12万台,植入率1.87例/万人。相较于美国2014年11.64例/万人的髋关节植入率和21.35例/万人的膝关节植入率仍有巨大提升空间。根据标点信息的数据,2019年国内关节类植入医疗器械市场规模86亿元,预计到2024年有望增长到187亿元,复合增速16.87%。
首创证券发文表示,随着人口老龄化加剧带来市场规模增长,集采后的产品渗透率持续提升,叠加国产替代进程不断加快,国产关节龙头有望快速成长。
此次集采也被认为是参与企业和品种众多,且竞价规则较为复杂的一次。企业的申报价格中,将包含产品系统内各部件价格(含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用)、伴随服务价格之和。企业报价时既要标明产品系统类别的申报价格,也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格。
其中,髋关节产品系统按股骨柄单价、股骨头单价、髋臼内衬单价、髋臼杯单价,2 枚髋臼螺钉价格的 20%以及伴随服务价格累加之和作为竞价比价价格;膝关节产品系统按股骨髁单价、胫骨垫片单价、胫骨平台单价,髌骨假体单价的 20%以及伴随服务价格累加之和作为竞价比价价格。
在同一竞价单元内,将依据企业申报价格计算竞价比价价格后,按照由低到高的顺序确定排名,竞价比价价格最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。同一竞价单元内,医疗机构意向采购量大的企业优先。
《文件》中强调,申报企业按要求申报供应中国市场的最大产能,并确保质量。且要保证供应配送,并按照医疗机构需要提供伴随服务。
结合华北制药因断供而受到处罚的警示,《文件》中也明确强调了如果申报企业、中选企业、配送企业存在“以低于成本的价格恶意申报,扰乱市场秩序”、“中选后放弃中选资格”、“中选人工关节发生严重质量问题”等行为,将被列入“违规名单”,而申报企业列入“违规名单”的,将会被取消申报资格。
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