人工关节国家集采启动 价格将较大幅度下调

　　6月22日，医疗器械板块走强。截至下午收盘，三友医疗、大博医疗涨停，透景生命涨逾11%，南微医学涨超8%。同时，港股耗材股全线上涨，春立医疗、爱康医疗、威高股份、微创医疗分别大涨36%、30%、11%和9%。

　　6月21日，天津市医药采购中心官网发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》(简称“公告”)。公告显示，本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节，周期为两年。业内人士认为，人工关节集采将对相关公司造成较大影响。参考第一次医用耗材集采，预计第二次医用耗材集采中人工关节的价格将出现较大降幅。

　　人工关节国家集采大幕拉开

　　公告就本次集采的产品类别、采购规则、竞价规则等进行全面说明。

　　此次集采包含人工全髋关节、人工全膝关节两个品种。人工全髋关节分为三个产品系统类别开展采购，分别为陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统和合金-聚乙烯类髋关节产品系统；而人工全膝关节作为一个产品系统类别开展采购。

　　采购规则方面，同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，分成A、B两组，进入A组需满足三条件：合并同一申报企业同一产品系统类别下所有不同产品系统，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取累计意向采购量前85%所涵盖的申报企业；承诺满足所有联盟地市采购需求；企业申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯(含抗氧化剂)材质。

　　国信证券高级研究员张立超认为，此次人工关节领域的集中带量采购在采购规则上较以往的心脏支架有较大调整，根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，形成竞价组；在每个竞价组中，企业按系统类别申报价格，且仅允许有一个申报价，申报价格包含产品系统内各部件价格。同等情况下医疗机构需求量大、企业供应能力强、性能材质更优的产品更有机会中选，充分体现“一品一策”的耗材采购思路。

　　如进入A组申报企业数量不足7家，在满足上述第二和第三条件的申报企业中，按医疗机构意向采购量从多到少依序递补，直至A组申报企业数量达到7家。同一竞价单元内，按企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。

　　华泰证券认为，若A组企业数量为7-8家，那么最少可以只有1家落选，中标概率高，降价幅度有望相对较小。而若国产产品分到A组，凭借着相对进口品牌明显的价格优势，则有较大可能中标。相较而言，B组企业将明显多于A组，且B组多数为国产企业，竞争更为激烈。因此，能否入选A组将成为各企业本次集采成功与否的关键前提。根据已披露分组规则，目前销量高的国产龙头有望分到A组，若分到A组，则大概率中标。

　　骨科行业将加速整合

　　为何将人工关节选为第二批医用耗材集采？

　　东莞证券认为，纳入集采的医用耗材品种多为使用量较大、价格较高、对医保基金造成较大压力的产品。随着第七次人口普查数据出炉，中国人口老龄化问题得到进一步重视。而目前被纳入集采的心脏支架、人工全髋关节、人工全膝关节的使用群体更多为老年人，一定程度印证了国家集采的必要性。

　　当前，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群中约有80%患有此病。根据唯医骨科数据，2018年我国关节置换例数58.81万台，其中髋关节置换和膝关节置换分别为39.65万台(国产占53.91%)和19.16万台(国产市场份额小于30%)。目前，国产人工关节价格从几千元到万余元不等，其中陶瓷髋关节(尤其是粉陶)价格较高。

　　张立超认为，随着世界人口老龄化程度加剧，退行性骨关节病变逐步发展成为一种常见病，人工关节已成为治疗骨关节病的重要方式，每年国内骨科植入耗材市场约300亿元，市场需求巨大，且由于关节类产品标准化程度较高，组套较为简单，相对而言也更易实施集中带量采购。带量采购将进一步触发骨科行业的加速整合趋势，促使行业本身向具有规模优势、技术成熟、创新能力强的头部企业加速集中。今后拥有自主知识产权、积极拥抱创新、供应能力强的企业将获得持续发展。

　　价格或出现较大降幅

　　张立超认为，预计此次集采中的人工关节价格降幅空间将不小。随着医用耗材带量采购的深入推进，以及医保控费的加强、公立医院的改革、民营机构的发展，以关节类产品为代表的国产骨科植入类耗材将迎来发展的良好机遇期；同时，高值医用耗材的可追溯已成为各级监管部门的监管重点，也是高值医用耗材经营企业必须面对的重点工作。建议关注具有国际先进临床技术和理念、制造工艺和品质管理水平突出、产品线丰富且渠道优势显著的关节类骨科植入器械生产厂商，以及集物流、数据流、资金流、票据流等于一体且完整、高效、可追溯的高值医用耗材供应链管理服务提供商。

　　华泰证券认为，此前冠脉支架集采已执行近半年，本次集采已根据冠脉支架集采的实际执行情况有所调整和改进，对未来耗材控费政策指导意义重大。预计未来1-2个月将完成集采，建议继续关注后续中标结果及各产品价格降幅。

　　东莞证券认为，人工关节集采将对相关公司造成较大影响。参考第一次医用耗材集采，心脏支架价格从1.3万元直降至700元左右，降幅超过90%。预计第二次医用耗材集采中人工关节的价格也将出现较大降幅。目前我国各关节的原材料差距不大，在生产工艺、产品质量、成本控费等方面有优势的企业将拥有更强的话语权。考虑到集采将会对产品价格有较大影响，销量增加不一定能弥补降价所造成的利润损失，优秀关节企业也将需要多维度寻求出路。