中国网财经3月8日讯 今日,礼来制药宣布,旗下乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)在中国获批上市。
此次上市,得益于关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4 & 6抑制剂临床获益的III期研究。
该研究以解放军总医院的江泽飞教授和复旦大学附属肿瘤医院的胡夕春教授作为主要研究者,由来自中国、印度、巴西、南非的45个中心共同参与,其中包括28个中国的研究中心。
“MONARCH plus研究纳入了国际和国内的众多晚期乳腺癌患者,使得一个临床研究纳入了2组人群:内分泌敏感/未经治人群和内分泌耐药人群。”解放军总医院江泽飞教授表示,该研究纳入的患者中有80%是中国患者,使得中国的监管部门能够第一时间快速地批准阿贝西利用于晚期乳腺癌,既可以用于未经治疗的患者,也可用于内分泌治疗失败的患者。“希望唯择(阿贝西利片)上市以后会给众多晚期乳腺癌患者带来生存的机会。”
“MONARCH plus的研究结果充分验证了唯择(阿贝西利片)联合内分泌治疗HR+, HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性,为其在中国上市后的临床应用提供了重要指导。”复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授表示,唯择(阿贝西利片)上市后,不仅有更多的武器来治疗乳腺癌,还可以进一步去研究CDK4 & 6抑制剂的适用人群和不同疗效,从而希望能改变乳腺癌的治疗格局,使更多的乳腺癌患者从中获益。
国际癌症研究机构(International Agency Research on Cancer)的最新统计数据显示,2020年乳腺癌已超越肺癌,成为了全球新发病例最高的癌症。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+, HER2-最为常见,约占60%左右。
礼来中国总裁兼总经理季礼文(Mr. Julio Gay-Ger)表示,此次唯择(阿贝西利片)在中国上市,为中国晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。未来,也会大力推进产品在各个层面的市场准入,打通药物可及的“最后一公里”。
中国网财经3月8日讯 今日,礼来制药宣布,旗下乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)在中国获批上市。 此次上市,得益于关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效...
全国两会期间,习近平总书记在参加他所在的内蒙古代表团审议时强调指出,要坚持绿水青山就是金山银山的理念,加快实现绿色低碳发展,统筹山水林田湖草沙系统治理,连日来在内蒙古...
丸美股份(SH:603983)3月8日晚间发布公告称,公司于2021年3月8日收到持股5%以上非第一大股东L Capital《关于误操作减持股份的告知函》。 2021年2月18日,即减持计划实施...
近年来,慢性呼吸系统疾病,特别是慢性阻塞性肺病,成为影响我国人民生命健康的常见病、多发病,2021年全国两会期间,全国人大代表、四川大学华西医院院长李为民做客新华访谈时表...
卖爆了!这种车火了!连续11个月,销量刷新纪录!啥情况? 重卡一般指总质量在12吨以上的卡车,包括牵引车、自卸车、载货车和专用车等。从去年开始,国内重卡市场销量持续增长,今...
本文“礼来新药唯择(阿贝西利片)中国获批上市 用于治疗晚期乳腺癌”由FX112财经网
首发,欢迎转载,转载请带上本文链接。
免责声明:FX112财经网(https://www.942fx.com)发布的所有信息,并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请联系我们或致函告之 ,本站将在第一时间处理。关注FX112财经网,获取最优质的财经报道!