因注射液“可见异物”项不合格鲁抗医药控股子公司被罚没款169万余元

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因注射液“可见异物”项不合格鲁抗医药控股子公司被罚没款169万余元

2021-01-21 16:43:52 942fx财经网 [db:作者] 收藏

产经新闻

　　山东省药品监督管理局于1月19日公示的《行政处罚决定书》显示，山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（简称“赛特公司”）生产销售的硫酸庆大霉素注射液( 批号:20060201)“可见异物”项目不符合国家药品标准规定，违反《中华人民共和国药品管理法》相关规定，公司被罚没款1698439.25元。

　　赛特公司为鲁抗医药控股子公司，鲁抗医药直接持股74.93%。日前，鲁抗医药对此公告称，事件发生后，赛特公司立即启动召回程序，对该批次产品及相邻批次产品的批生产记录、批检验记录和生产检验过程进行核查；同时开展对该药品不良反应的调查与分析，硫酸庆大霉素注射液 20060201 批次国家不良反应直报系统及企业药物警戒部门未收集到任何不良反应，未有患者投诉因该批产品存在的问题引发的不良反应或其他情况，未对患者造成二次伤害。同时，问题批次产品所涉及品种“硫酸庆大霉素注射液”2019 年度营业收入712.89万元，占该公司 2019 年度营业收入的 1.81%，鉴于该产品在赛特公司的整体营业收入中占比不高，对该公司的生产经营影响较小。

　　事实上，除控股子公司赛特公司外，鲁抗医药也曾涉药品质量缺陷。国家企业信用信息公示系统显示，2019年12月24日，因生产销售不合格阿莫西林胶囊，鲁抗医药被山东省药品监督管理局没收阿莫西林胶囊151509盒，并罚没款416003.31元。

　　此外，本月初，因信披违规，鲁抗医药及时任董事长郭琴、时任总经理彭欣、时任董秘田立新被上交所监管关注。

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