中国网财经8月14日讯 近期,由伊朗相关团队开展的盐酸溴己新片治疗新冠感染疾病随机对照试验(注册号:IRCT20200317046797N4,https://irct.ir/trial/46969)发表了最新研究结果,研究确证了盐酸溴己新片治疗COVID-19有效。
研究结果显示:早期口服盐酸溴己新可降低COVID-19肺炎患者的ICU转入率,插管及机械通气率和死亡率。另外,盐酸溴己新可以有效改善COVID-19患者的主要临床症状;可以降低COVID-19肺炎患者炎症因子CRP(C反应蛋白,炎症标志物,预测COVID-19感染严重程度的实验室指标之一), LDH(乳酸脱氢酶,感染COVID-19病毒则水平升高,改善则恢复正常)及NLR(中性粒细胞-淋巴细胞比率,预测感染严重程度的另一实验室指标)水平。
溴己新作为一种化痰祛痰药,临床主要应用于急性及慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿,尤适用于白色粘痰咳出困难者及因痰液广泛阻塞小支气管引起的危重急症等。
据了解,早期国内就有相关研究团队关注到这种经典呼吸系统老药盐酸溴己新片,作为TMPRSS2抑制剂在新冠疫情防控治疗方面的重要意义,并开展了相关临床研究,这项研究由万邦德联合温州医科大学附属第二医院开展,是盐酸溴己新片针对新冠病毒肺炎患者治疗的第一个探索性人体临床研究(ClinicalTrials.gov网站注册号: NCT04273763)。
虽然后期因国内疫情迅速得到控制,受试者获取不及预期,该项研究被迫中止,但在已完成的23名受试者中,盐酸溴己新片就已经初步显现出了对于新冠病毒肺炎的治疗效果。3月21日,在万邦德(002082)发布的“关于全资子公司开展抗新型冠状病毒肺炎药物研究的进展公告”中,披露了相关研究进展:“数值上提示,试验组(盐酸溴己新片+标准治疗组)的需吸氧天数更短、需吸氧比例更少,不良事件肝损发生率较小。”
记者在国家药监局网站上以“溴己新”为关键词查询,共获得国产药品中有103个条目,表明国内至少百余家企业以注射液、胶囊、片剂等剂型的溴己新产品。但目前仅万邦德制药一家生产的盐酸溴己新片通过仿制药质量和疗效一致性评价研究,并被国家上市药品目录集唯一收录。
后期,国际上也陆续有斯洛文尼亚、墨西哥、俄国等国际研究团队关注到了盐酸溴己新作为TMPRSS2抑制剂对于新冠肺炎的防治意义,国内外共有7项溴己新对抗新冠病毒的临床试验开展。
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本文“伊朗团队发表最新研究结果:盐酸溴己新片可防治COVID-19”由FX112财经网
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