近日，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关通知。这意味着国家第四批药品集中采购工作拉开帷幕。
有的公司因竞品纳入集采，火速公告预警，提示产品降价风险。一位药企负责人对中国证券报记者表示，比较关注高端仿制药的降价幅度，这对公司未来的产品布局至关重要。
首次纳入吸入制剂
山西省药械集中竞价采购网发布的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》显示，此次集采涉及44个产品、90个品规，所有品种均满足3家以上充分竞争条件。12月12日开始为各地采购量上报时间，12月21日完成报量，12月30日完成报量审核工作。
此次集采仍以化药为主。除口服型药品外，还包括眼科滴剂、注射液。抗肿瘤药有索拉非尼、硼替佐米等；降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等；精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等；消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸领域包括多索茶碱等；抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。此外，还包括抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。
吸入制剂首次纳入国家集采，共有1个药品(2个规格)：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，规格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml两种。
注射剂备受市场关注。此次集采纳入8个品种的注射剂，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。
某上市药企负责人表示，不少注射剂品种已出现在此前三批集采的名单中，都是大品种，此次纳入集采的注射剂品种相对之前范围有所扩大。注射剂在临床上属于第一品类，使用量很大，占临床市场规模一半以上。
涉及多个重点品种
上述药企负责人表示，集采已经实施到第四批，药厂心理准备都已经非常充分。“无非就是看产品的降价幅度。公司关注一些高端仿制药的降价幅度，如艾司奥美拉唑、格列齐特缓释控释等，对公司未来的产品布局影响较大。”
有的公司因竞品纳入集采，火速公告预警。12月13日晚间，泽璟制药公告称，索拉非尼口服常释剂型(规格0.2g)(简称“索拉非尼”)纳入了第四批集中采购品种范围。索拉非尼是公司产品多纳非尼的竞品之一。市场空间和定价均存在下降风险。泽璟制药为此拟采取多项措施：扩大和挖掘多纳非尼的疗效和安全性，积极开拓多纳非尼的市场，提高肝癌患者的新药可及性，全力支持及推进多纳非尼的新药审评审批流程。
信达证券研报显示，多家上市公司重点品种有望竞标。第四批集采涉及多个上市公司重点品种，包括石药集团(6个)：硼替佐米注射剂、替格瑞洛、度洛西汀、普拉克索常释、诺氟沙星、布洛芬；中国生物制药(5个)：泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、替格瑞洛、恩曲他滨替诺福韦、卡格列净；翰森制药(4个)：硼替佐米注射剂、瑞格列奈、恩格列净、卡格列净；恒瑞医药(3个)：缬沙坦氨氯地平(I)、普拉克索缓释、加巴喷丁；科伦药业(3个)：帕瑞昔布注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、恩格列净等。
大幅降价概率大
上述药企负责人表示：“前几批中标产品价格都是大跳水，总体看大幅降价是此次集采的必然结果。”
国信证券高级研究员张立超对中国证券报记者表示，健全药品集中采购制度，是医疗卫生体制改革的重要任务。第四批药品国家集采启动报量，标志着全国药品带量采购常态化工作稳步推进。从目前公布的名单看，第四批集采主要仍以抗肿瘤、抗糖、抗菌抗病毒、消化、呼吸、高血压等口服制剂为主，并涉及多个大品种注射剂，且吸入制剂首次纳入国家集中采购范畴。这意味着注射剂集采加速是大趋势，今后将有更多的注射剂纳入集采范畴；随着制剂技术壁垒的突破，国产吸入制剂的创新前景广阔，越来越多国内药企布局这一领域。
张立超认为，前三批集采大大减轻了患者费用负担，用药的可及性和质量得到明显提高；同时，对行业生态改善、公立医院改革有着撬动作用。由于第四批集采符合申报资格的厂商竞争较充分，预计相关品种存在不小的降价空间。随着集采等相关政策的推进，未来我国医药行业的总体特点是产业整合、优化与升级，规模优势明显、研发能力强、资源整合能力强、布局海外市场的优质医药企业将进入良性发展轨道。
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