世卫组织官员表示,新冠疫苗研发进展使人们开始看到“隧道尽头的光芒”,但要结束新冠大流行仍有很长的路要走。疫苗的出现并不等于病毒将被终结。各国不应因此松懈下来,认定危机已经结束。
安全有效的疫苗被认为是战胜新冠疫情的“终极武器”。目前,已有部分国家开始或计划开展新冠疫苗接种。
参考消息网12月11日援引外媒报道称,阿拉伯联合酋长国当地时间9日成为首个正式批准一款中国新冠疫苗的国家。初步数据显示,这款疫苗的有效性达到86%。此举可能使中国疫苗向广泛使用迈进一步。
此外,当地时间12月8日凌晨6时31分,一名90岁老人在英格兰考文垂大学医院接受新冠疫苗的接种。她是英国政府启动大规模新冠疫苗接种的首位尝试者。
英国政府在12月2日率先授予美国辉瑞与德国BioNTech联合推出的新冠疫苗紧急使用授权,80岁以上年长者等优先接种。现年94岁的英国女王伊丽莎白二世和99岁的菲利普亲王都将在几周内接种。
英国作为欧洲疫情最严重的国家之一,批准大规模使用疫苗,这在西方世界是第一例。
英国卫生大臣马特·汉考克将疫苗接种启动日取名“V-Day”,V对应英文的疫苗“Vaccine”一词,并强调“这将会是历史性的一周”。
12月4日,世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦表示,世卫希望新冠疫苗全球获取机制(COVAX)能在2021年取得至少20亿剂疫苗,为参与该计划的经济体的两成人口接种。
不过,世卫组织官员瑞安同时指出,疫苗的出现并不等于病毒将被终结。各国不应因此松懈下来,认定危机已经结束。
多国启动大规模疫苗接种
在全球范围内,接种疫苗的努力正在以不同速度推进。根据《纽约时报》的疫苗实时监测数据,现在,研究人员在对人类进行的临床试验中测试了58种疫苗,并对动物试验至少86种临床前疫苗。其中7种疫苗被批准在早期和限制中使用,41种疫苗正在试验的第一阶段,17种处在Ⅱ期临床阶段,13种处于Ⅲ期临床阶段。
在英国,首批接种疫苗的对象包括80岁以上的病患、现正在医院接受治疗的病人以及刚获准出院的病人等。若有剩余的疫苗,将会开放给健康的新冠病毒高危人群。任何接种疫苗者在接种第一剂之后的21天需要再补打一剂。英国监管机构也在研究美国生物科技药厂莫德纳研发的疫苗,以及阿斯利康-牛津大学合作疫苗的相关数据。
英国接种疫苗的计划预计会花上好几个月的时间,但也会成为其他国家研拟疫苗计划的重要参考。
英美对疫苗的审查方式不同。英国和欧洲其他国家的监管机构更倚重公司自身的分析。而美国监管机构不接受疫苗生产商的研究结果,要重新分析试验原始数据。这让美国的审批时间拉长。
美国预计本月稍晚会开始推广辉瑞/BioNTech疫苗。
据路透社报道,当地时间12月10日,美国食品和药物管理局(FDA)的一个外部专家小组以压倒多数票赞成紧急使用辉瑞公司的新冠疫苗。
据英国《金融时报》报道,印度制造商印度血清研究所(Serum Institute of India)称,阿斯利康和牛津大学开发的新冠病毒疫苗最早可于明年3月进入印度市场。
印度血清研究所作为世界最大的疫苗生产商拥有生产这种注射剂的许可证,并且已经生产了4000万剂。其首席执行官阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)表示,一旦被批准使用,最初将向印度政府供货,随后预计将向私人机构出售2000万至3000万剂。
疫情严重的西班牙则计划在2021年1月开始落实疫苗接种,目标是到2021年6月至少三分之一的人口接种。
西班牙首相桑切斯此前说,第一阶段接种疫苗的人口将约250万,包括医护前线人员、养老院居民和看护者。
中国疫苗或成发展中国家生命线
与此同时,中国产疫苗也捷报频传。
当地时间12月9日,阿拉伯联合酋长国成为首个正式批准一款中国新冠疫苗的国家。
美国《纽约时报》网站报道称,阿联酋卫生部的这一声明是表明中国疫苗可能有助于阻止新冠疫情的首个官方指标。如果其他地方的试验也显示类似结果,那么中国的疫苗将可能成为发展中国家的生命线。
报道指出,中国的疫苗对发展中国家有吸引力还有另一个原因,这种疫苗的运输更容易。疫苗只需要在2到8摄氏度的冰箱中保存,其稳定性长达3年。相比之下,辉瑞和莫德纳的疫苗则需要保存在工业化的冷冻环境中,因为它们的疫苗用的是遗传物质,解冻后会降解,这让运输和储存都更加困难。
另据澳大利亚《悉尼先驱晨报》网站12月9日报道,中国正与在印尼、摩洛哥、巴西和土耳其等重要的经济和外交伙伴合作,加快推进该国新冠肺炎疫苗的应用。
12月6日,印尼政府宣布,北京科兴生物制品(Sinovac)制造的疫苗克尔来福已经有120万剂抵达印尼。印尼总统佐科·维多多(Joko Widodo)说,明年1月初还会拿到另外180万剂疫苗。“我们非常感激,感谢上帝,现在有疫苗可用,我们可以马上抑制新冠疫情的扩散了”。
目前,科兴正在巴西、印度尼西亚、土耳其和智利进行克尔来福的III期试验。
12月4日,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示,年内将有6亿支灭活疫苗获批上市。关于疫苗,未来一至两周将有大消息公布。
据新华社消息,中国国务院副总理孙春兰、国务委员王勇12月2日在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作,实地考察中国食品(港股00506)药品检定研究院、北京科兴公司、国药中生北京公司。孙春兰在调研中指出,下一步要做好新冠疫苗大规模生产准备。
孙春兰指出,目前5条技术路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验,紧急使用、生产准备各项工作有序推进。
疫苗分发仍有众多挑战
疫苗的到来有望扭转日益严重的疫情,但问题并没有因为疫苗的出现而得到全面的解决。
人们接种新冠疫苗的意愿有所下降。11月,世界经济论坛-益普索调查显示,自8月以来,人们对新冠疫苗的信心有所下降,愿意接种新冠疫苗的人数正在降低。而他们不愿接种疫苗的原因各有不同。
从全球来看,有34%的人担心副作用,另外有33%的人担心临床试验进展过快。
在美国,尽管特朗普表示愿意在电视上直播接种新冠疫苗,包括奥巴马、小布什、克林顿等美国前总统出面称将公开接种疫苗,但疫苗的安全性依然成为绕不过去的话题。
近期一项调查显示,纽约市一半以上的消防员明确表示不会接种新冠疫苗,这显示出美国人对疫苗的犹豫不决。
一些疫苗的安全性仍然备受考验。在参加巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)新冠病毒疫苗Covaxin Ⅲ期临床试验后,印度哈里亚纳邦卫生部长Anil Vij的病毒测试呈阳性。
现年67岁的Anil Vij在11月20日接种了Covaxin疫苗,该疫苗正在印度进行广泛的Ⅲ期试验,Anil Vij是自愿接种者。
对于Anil Vij仍旧感染的情况,印度卫生与家庭福利部在12月5日晚些时候发表的一份声明中说:“Covaxin是一种两剂抗新冠病毒疫苗,自愿参加Ⅲ期临床试验的Anil Vij仅接种了第一剂。”
Covaxin疫苗试验在设计中预设了可能的新冠病毒感染。根据巴拉特生物技术公司在政府临床试验网站上的详细信息,该公司Covaxin疫苗第三阶段临床试验的设计,预计在被试者中将发生130例新冠病毒感染。因此,Anil Vij作为试验参与者接种疫苗后两周测试新冠病毒呈阳性在试验预设当中。
此外,疫苗的分发在印度、美国这样人口众多的国家是一个比较棘手的问题。
对于美国来说,到春季可能将有足够的疫苗来应对每月约5000万人的接种量。但刚开始分发疫苗时,无法保证每个存在感染风险的人都能接种到疫苗。
辉瑞公司董事会成员Scott Gottlieb在《华尔街日报》上发表评论,认为政策制定者、伦理学家和临床医生必须提出一项计划,以确定谁最先接种疫苗。
目前在美国,分配疫苗的决定取决于各州,但其计划必须得到联邦政府的批准。疫苗供应将根据州人口规模进行划分。
美国疾病控制与预防中心(CDC)将发布指导方针,概述优先人群及其接种顺序,虽然CDC的准则不具有约束力,但是会严重影响国家决策。分发决策的主要考量包括维护人类生命、减少流行病的规模和范围以及照顾到健康差异,顾及低收入美国人及少数族裔。实现这些目标对美国来说将是一个涵盖医学、伦理、效率等众多因素的复杂问题。
相比之下,印度在为14亿人口接种疫苗方面将面临巨大挑战。印度有950万以上人口的感染,有13.9万死亡病例,是世界上感染新冠病毒病例数第二高的国家,并且病毒在寒冷且污染严重的冬季更易于传播。
克里斯蒂安医学院(Vellore)病毒与微生物学系前任负责人T Jacob John表示:“制定严谨的计划是必要的,而这是印度最薄弱的地方。”
他还警告说,疫苗的安全保障可能成为一个问题。随着感染人数的持续增长,“如果出现疫苗供不应求的情况,就会催生腐败。如果疫苗是有用的,但供应量很低,一些骗子将通过黑市供应”。
世界各国努力推广疫苗之际,也得努力解决和平年代最为严峻的物流挑战。目前,英国使用的疫苗,必须在零下70摄氏度储存派送。
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