19.5美元限美国 辉瑞新冠疫苗定价争议

　　继新冠疫苗三期临床有效率达90%后，北京时间11月11日消息，辉瑞的合作方德国药企BioNTech表示，新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元。然而有媒体报道称，辉瑞单方面否认了该定价。北京商报记者联系辉瑞进行采访，但截至发稿，未收到辉瑞方面的回复。二者到底是否因价格而出现了分歧，辉瑞的新冠疫苗又能否顺利面世，诸多疑问浮出水面。

　　各执一词

　　北京时间11月11日，BioNTech公布，新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元，该价格适用于美国及其他发达国家。

　　同日，辉瑞制药对媒体表示，新冠疫苗美国区定价19.5美元/剂（约合人民币128.92元/剂）是基于公司在7月与美国政府达成的协议，在该协议中，以两剂39美元的价格或每剂19.5美元的价格，向美国政府提供1亿剂潜在疫苗，并可选择在另外谈判的条件下再购买5亿剂 。并且强调，此价格仅适用于美国，其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。

　　北京商报记者就此联系辉瑞进行采访，但截至发稿未收到回复。

　　今年4月，BioNTech和辉瑞宣布共同合作开发新冠疫苗。根据该协议的条款，辉瑞将向BioNTech支付1.85亿美元的预付款，其中包括7200万美元的现金付款和1.13亿美元的股权投资。而辉瑞和BioNTech将平均分担开发成本。

　　合作双方为何会出现分歧

　　“其实二者对于定价有分歧是很正常的。”疫苗专家陶黎纳指出，其实影响疫苗的定价因素不只在于成本，更重要的是市场规模的大小。具体来看，通常政府采购疫苗的价格会压得非常低，因为市场规模足够大，利润自然会上来，这就好比零售和批发的区别。

　　“而在上述情况中，美国已经向辉瑞表达了足够大的潜在采购量，因此辉瑞可以给出一个较合适的价格。而BioNTech在宣布价格时并没有市场规模的前提，因此不好评判这个价格。”陶黎纳表示。

　　“上万元”的运输

　　尽管如此，19.5美元的疫苗看起来依然很划算。对于新冠疫苗来说，19.5美元算贵吗？

　　“没有市场规模，其实不好预估。”陶黎纳解释称，如果按照国家采购来说，这个价钱略微偏高。因为辉瑞生产的新冠疫苗种类是mRNA疫苗，其成本主要在于前期的动物试验与人体试验，后期的生产过程非常简单，可以理解为就是复制粘贴，“也就是说生产成本很低”。

　　如此看来，辉瑞的新冠疫苗似乎成本并不算昂贵，可在mRNA疫苗中，有一个重要的环节不能被忽视——储存与运输。陶黎纳指出，辉瑞的核酸疫苗有一个致命的问题就是保存。根据辉瑞公布的情况，其疫苗的储存与运输均需要在零下70度的环境内。

　　零下70度是什么概念呢？冰淇淋对冷链的运输温度要求只有零下20度，昂贵的金枪鱼对冷链的温度要求也只有零下45度。这也就意味着，大部分的冷链系统很难满足该疫苗的运输需求。

　　在常温情况下该疫苗能储存多久呢？只有短暂的5天。而据陶黎纳介绍，目前市面上大部分疫苗在常温下的保质期是2-3年。这也就意味着，所有接种点都必须配备专用的医用冰箱来对该疫苗进行存储，而医用冰箱的单价都在万元以上。在这种情况下，19.5美元的疫苗似乎吸引力就弱多了。

　　财经评论员郭施亮也指出，其实从这款新冠疫苗的运输和储存成本来看，19.5美元这个定价有一些偏低，很可能覆盖不了运输成本，而且运输成本巨大，对不少冷链系统落后的地区来说，大规模接种也显得并不现实。“不过，在偏低定价的背后，因现在所处的是疫情特殊环境，所以在生产过程中，可能暂没有考虑到更多的盈利空间，但对合作企业来说，可能压制了利润释放的空间，更可能偏向于公益性质，甚至未必达到生产的成本水平。”郭施亮说。

　　好事将近？

　　但无论如何，在新冠疫苗赛道，辉瑞也算是一马当先了。11月9日，辉瑞与德国BioNTech宣布，对接种疫苗参与者和接种安慰剂参与者之间病例的比较表明，从第二剂疫苗接种后7天开始，疫苗在保护出现症状的COVID-19方面达到的效率高于90%。这意味着在初次接种疫苗后的28天，即可获得针对COVID-19的保护，包括接种两剂疫苗。

　　不过，美国食品和药品监督管理局前疫苗CMC主审官员认为，辉瑞本次对外宣称的“超过90%的有效性”的表述有问题。90%的定义不清楚，这个临床试验还没到终点，数据不全，中国药监部门认为疫苗有效的标准之一是抗体能够有效保持6个月，而目前这款疫苗三期试验时间还不足3个月。

　　辉瑞新任CEO Albert Bourla解释称，不会根据这些中期疗效性数据来申请美国FDA的紧急使用授权，还需要更多有关安全性的数据。并且，作为正在进行的临床研究的一部分，这项研究将继续积累安全性数据。实际上，随着安全性和其他数据的不断收集，最终疫苗功效百分比可能会有所不同。

　　辉瑞的新冠疫苗能否顺利产出呢？陶黎纳对此抱有乐观态度。陶黎纳表示，对于当下辉瑞核酸疫苗的进展并不意外。在他看来，mRNA疫苗成功的把握很大，此前Moderna的一期临床已经从多方面证明了核酸疫苗的可行性，而且核酸疫苗本身就是模拟微生物，副作用也很小。实际上，当前可以称为副作用严重的只有脊髓灰质炎灭活疫苗和卡介疫苗，此前韩国流感疫苗事件的疫苗是来自不同公司的产品，与疫苗本身并无关系。“再加上生产成本低，核酸疫苗可以成为未来疫苗研发的发展方向。”陶黎纳指出。

　　郭施亮则表示，一般而言，按照流程，完成三期临床，并验证疫苗的安全性及有效性之后，将会步入注册审批的环节，当注册获批之后，将会开启生产过程，但因疫苗牵涉到比较复杂的工艺流程，对生产环节的把控也是非常关键的，当完成注册审批及生产完成抽样检查后，将会进入流通销售状态。“目前来看，辉瑞的新冠疫苗应该等待注册上市，距离大规模生产仍有一些时间，但相信已经不远了，但考虑到安全性及有效性，估计还会进行更严格的抽样与分析，做好充分准备好步入生产阶段。”郭施亮说道。