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  • 饱受争议的瑞德西韦获美国FDA批准上市 被世卫组织宣布“几乎无效” 特朗普曾使用

    2020-10-23 14:25:34 942fx财经网 [db:作者] 收藏
    国际财经

　　当地时间10月22日，吉利德科学宣布，美国FDA批准其抗病毒药物瑞德西韦（商品名：Veklury）上市，此前瑞德西韦已经获得FDA的紧急使用授权（EUA）。

　　截至目前，瑞德西韦是美国唯一一款获得FDA批准的新冠肺炎疗法。它适用于治疗12岁以上，体重至少40公斤，需要住院治疗的新冠肺炎患者。

　　正式获批上市

　　瑞德西韦是核苷类RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）竞争性抑制剂，是一种抗病毒药物。

　　临床研究数据显示，该药物临床共入组1062例新冠肺炎住院患者，治疗组541例，安慰剂组521例。在平均痊愈时间方面，瑞德西韦为10天，安慰剂组为15天。在生存曲线方面，瑞德西韦组15天死亡率为6.7%，安慰剂组为11.9%。此外，瑞德西韦29天死亡率为11.4%，安慰剂组为15.2%。

　　这项研究已于近日在《新英格兰医学杂志》上发表。基于这些数据，瑞德西韦已经成为治疗住院新冠肺炎患者的标准治疗。

　　FDA批准瑞德西韦的同时，还发布了一项新的紧急使用许可（EUA），允许使用瑞德西韦治疗12岁以下的住院儿科新冠肺炎患者（体重至少为3.5kg），这些患者在临床上适合使用静脉注射（IV）药物。本授权是临时性的，并且不能替代在该患者人群中使用瑞德西韦的正式提交、审查和批准过程。

　　二级市场方面，瑞德西韦成为FDA完全批准的首个新冠肺炎治疗药物，吉利德股价盘后上涨7%。而在A股，瑞德西韦相关概念股也有不同程度上涨。截至《国际金融报》记者发稿时，博腾股份(行情300363,诊股)和博瑞医药(行情688166,诊股)盘中上涨4%。

　　疗效饱受争议

　　早在今年5月，FDA给予瑞德西韦紧急使用授权，允许医疗人员对新冠肺炎住院患者使用。然而，瑞德西韦的疗效却饱受争议。10月15日，世界卫生组织公布了瑞德西韦、羟氯喹等药物的临床试验结果，称这些药物对于降低新冠肺炎致死率“几乎无效”。

　　在过去7个月里，世卫组织在30个国家对11266名新冠患者进行了对比试验，随机选择一定数量的患者分别使用瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦、干扰素、干扰素加洛匹那韦治疗，剩余患者则不使用试验药物作为对照。受试患者中，使用瑞德西韦的患者数量最多，达2750名。但最终研究结果显示，从总体死亡率、接受呼吸机治疗时间及住院时间这些方面进行对比，这些试验用的药物全都“对新冠肺炎治疗收效甚微，或是根本没有效果”。

　　美国总统特朗普10月初自曝确诊新冠肺炎后，白宫医生康利发布的一份备忘录显示，特朗普正在接受各种治疗，其中就包括瑞德西韦疗法。

　　另一方面，据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）10月22日报道，瑞德西韦的价格似乎不便宜。对美国公共医保或别国医保项目覆盖的病人来说，一个5天的疗程花费为2340美元（约合人民币15636元）；对有私人医保的病人，花费为3120美元（约合人民币20848元）。此前，Piper Sandler分析师Tyler Van Buren认为，按照目前的情况，该药物在下半年将为吉利德带来超过10亿美元的销售额。

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