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  • 《柳叶刀》发表中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果

    2020-10-16 18:44:10 942fx财经网 [db:作者] 收藏
    国际财经

　　中国生物消息，国际医学(行情000516,诊股)学术期刊《柳叶刀》16日刊登了国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心联合研制的新冠灭活疫苗I/II期临床试验结果。研究结果显示，有效诱导产生中和抗体，具有良好的免疫原性，疫苗引起的中和抗体可以中和多种病毒株，包括当前带有突变体的大流行自然变异株（D614G）。

　　在安全性方面，两针疫苗接种后的前7天内，有42名（占比30%）接种者出现不良反应，主要是注射部位疼痛，其次是发热，但均为轻微和自限式的，不需任何治疗。研究中无任何与疫苗有关的严重不良事件发生。其中出现注射部位疼痛的有34人（占比24%），出现发热的有5人（5%）。

　　不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义，且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平，说明该灭活疫苗在人体安全性好。

　　北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗于4月27日获国家药监局临床试验批件并同步启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

　　目前，中国生物所属北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两个新冠灭活疫苗正在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家有序推进Ⅲ期临床试验，样本人群现已覆盖125个国籍，各方面进展均全球领先。

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